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Stéroïdes sexuels et transporteur de sérotonine

2 janvier 2014 mis à jour par: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

L'influence des hormones stéroïdes sexuelles sur la liaison du transporteur de la sérotonine dans le cerveau humain étudiée par tomographie par émission de positrons

Le but de cette étude est de prouver l'influence des hormones stéroïdes sexuelles œstrogène, progestérone et testostérone sur la liaison du transporteur de la sérotonine (5-HTT) en utilisant la tomographie par émission de positrons (TEP) et le radioligand sélectif [11C]DASB. Plus précisément, la liaison 5-HTT sera quantifiée avant et après l'hormonothérapie par 10 transsexuels homme-femme (MtF) et 10 transsexuels femme-homme (FtM) demandant un traitement hormonal. L'administration à haut niveau et à long terme d'hormones stéroïdes sexuelles opposées chez les transsexuels offre une occasion unique d'étudier l'influence des hormones stéroïdes sexuelles sur le système sérotoninergique. Étant donné que le transporteur de la sérotonine sert de molécule cible principale pour le traitement antidépresseur, les résultats de l'étude seront utiles pour l'évaluation de la pertinence clinique de l'œstrogène et de la testostérone en tant qu'agents modulateurs et neuroactifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • santé somatique
  • aucun médicament hormonal sexuel antérieur
  • volonté de signer le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • maladies graves
  • traitement hormonal stéroïdien dans les 6 mois précédant l'inclusion
  • traitement avec des agents psychotropes tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
  • tout implant ou greffe en acier inoxydable
  • test de grossesse urinaire positif chez les femmes lors de la visite de dépistage à chaque jour de TEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement hormonal pour MtF
  • acétate de cyprotérone
  • estradiol
  • inhibiteur de l'alpha-5-réductase
Médicament: Acétate de cyprotérone
50mg par jour
Autres noms:
  • Androcur®
Médicament: Estradiol
100 microgrammes TTS deux fois par semaine
Autres noms:
  • Estradot®
Médicament: Inhibiteur de la 5-alpha réductase
1 mg par jour
Autres noms:
  • Finastéride®
Expérimental: traitement hormonal pour FtM
  • undécanoate de testostérone
  • lynestrénol
Médicament: Undécanoate de testolactone
4 ml i.m.
Autres noms:
  • Nebido®
Médicament: Lynestrénol
2 jours
Autres noms:
  • Orgametril®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du potentiel de liaison au transporteur de la sérotonine (PB) dans des régions cérébrales prédéfinies, mesurée par tomographie par émission de positrons
Délai: 5 mois
Le transporteur de sérotonine BP sera évalué en 90 min. session de mesure TEP dynamique à trois moments : avant le début de l'hormonothérapie, après quatre semaines d'hormonothérapie et après 4 mois d'hormonothérapie
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (Estimation)

9 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP13214ONB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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