性类固醇和血清素转运体
2014年1月2日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
正电子发射断层扫描研究性类固醇激素对人脑血清素转运蛋白结合的影响
本研究的目的是使用正电子发射断层扫描 (PET) 和选择性放射性配体 [11C]DASB 证明性类固醇激素雌激素、孕激素和睾酮对血清素转运体 (5-HTT) 结合的影响。
具体而言，将在 10 名男性变女性 (MtF) 和 10 名女性变男性 (FtM) 敦促激素治疗的变性人接受激素治疗前后对 5-HTT 结合进行量化。
对变性者进行高水平、长期的异性类固醇激素给药，为研究性类固醇激素对血清素能系统的影响提供了独特的机会。
由于血清素转运蛋白是抗抑郁治疗的主要靶分子，因此该研究的结果将有助于评估雌激素和睾酮作为调节剂和神经活性剂的临床相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Vienna、奥地利、A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 以前没有服用过性激素药物
- 愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 重病
- 入组前 6 个月内接受过类固醇激素治疗
- 用精神药物治疗，如选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)
- 任何植入物或不锈钢移植物
- 在每个 PET 日的筛查访视中女性尿妊娠试验呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MtF 的激素治疗
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每天 50 毫克
其他名称：
每周两次 100 微克 TTS
其他名称：
每日 1 毫克
其他名称：
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实验性的：FtM 的激素治疗
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4毫升我。
其他名称：
2天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过正电子发射断层扫描测量预定义大脑区域中血清素转运蛋白结合电位 (BP) 的变化
大体时间：5个月
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血清素转运蛋白 BP 将在 90 分钟内进行评估。
在三个时间点进行动态 PET 测量：激素治疗开始前、激素治疗 4 周后和激素治疗 4 个月后
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rupert Lanzenberger, MD A/Prof、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月2日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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