Los esteroides sexuales y el transportador de serotonina
2 de enero de 2014 actualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
La influencia de las hormonas esteroides sexuales en la unión del transportador de serotonina en el cerebro humano investigada por tomografía por emisión de positrones
El objetivo de este estudio es probar la influencia de las hormonas esteroides sexuales estrógeno, progesterona y testosterona en la unión al transportador de serotonina (5-HTT) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) y el radioligando selectivo [11C]DASB.
Específicamente, la unión de 5-HTT se cuantificará antes y después de la terapia hormonal en 10 transexuales de hombre a mujer (MtF) y 10 de mujer a hombre (FtM) que solicitan tratamiento hormonal.
La administración prolongada y de alto nivel de hormonas esteroides sexuales opuestas en transexuales brinda la oportunidad única de investigar la influencia de las hormonas esteroides sexuales en el sistema serotoninérgico.
Dado que el transportador de serotonina sirve como molécula diana primaria para el tratamiento antidepresivo, los resultados del estudio serán útiles para la evaluación de la relevancia clínica del estrógeno y la testosterona como agentes moduladores y neuroactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud somatica
- sin medicación previa con hormonas sexuales
- voluntad de firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedades graves
- tratamiento con hormonas esteroides en los 6 meses anteriores a la inclusión
- tratamiento con agentes psicotrópicos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
- cualquier implante o injerto de acero inoxidable
- prueba de embarazo en orina positiva en mujeres en la visita de selección en cada día de PET
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento hormonal para MtF
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50 mg por día
Otros nombres:
100 microgramos TTS dos veces por semana
Otros nombres:
1 mg diario
Otros nombres:
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Experimental: tratamiento hormonal para FtM
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4ml i.m.
Otros nombres:
2 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el potencial de unión al transportador de serotonina (BP) en regiones cerebrales predefinidas, medido por tomografía por emisión de positrones
Periodo de tiempo: 5 meses
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La PA del transportador de serotonina se evaluará en 90 min.
sesión de medición dinámica de PET en tres momentos: antes del inicio de la terapia hormonal, después de cuatro semanas de terapia hormonal y después de 4 meses de terapia hormonal
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Antagonistas de andrógenos
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Estradiol
- Acetato de ciproterona
- Ciproterona
- Inhibidores de la 5-alfa reductasa
- Testolactona
- Lynestrenol
Otros números de identificación del estudio
- AP13214ONB
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