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Sexualsteroide und der Serotonin-Transporter

2. Januar 2014 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Der Einfluss von Sexualsteroidhormonen auf die Bindung von Serotonin-Transportern im menschlichen Gehirn, untersucht durch Positronen-Emissions-Tomographie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Sexualsteroidhormone Östrogen, Progesteron und Testosteron auf die Serotonin-Transporter (5-HTT)-Bindung mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und dem selektiven Radioliganden [11C]DASB nachzuweisen. Insbesondere wird die 5-HTT-Bindung vor und nach einer Hormontherapie von 10 Mann-zu-Frau (MzF)- und 10 Frau-zu-Mann (FtM)-Transsexuellen, die auf eine Hormonbehandlung drängen, quantifiziert. Die hochgradige Langzeitverabreichung von Sexualsteroidhormonen an Transsexuellen bietet die einzigartige Gelegenheit, den Einfluss von Sexualsteroidhormonen auf das serotonerge System zu untersuchen. Da der Serotonin-Transporter als primäres Zielmolekül für die Behandlung mit Antidepressiva dient, werden die Ergebnisse der Studie für die Bewertung der klinischen Relevanz von Östrogen und Testosteron als modulatorische und neuroaktive Wirkstoffe von Nutzen sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • somatische Gesundheit
  • keine vorherige Medikation mit Sexualhormonen
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwere Erkrankungen
  • Steroidhormonbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor Einschluss
  • Behandlung mit Psychopharmaka wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)
  • jedes Implantat oder Transplantat aus rostfreiem Stahl
  • positiver Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen beim Screening-Besuch an jedem PET-Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hormonbehandlung bei MtF
  • Cyproteronacetat
  • Östradiol
  • Alpha-5-Reduktase-Hemmer
Arzneimittel: Cyproteronacetat
50 mg pro Tag
Andere Namen:
  • Androcur®
Arzneimittel: Östradiol
100 Mikrogramm TTS zweimal pro Woche
Andere Namen:
  • Estradot®
Arzneimittel: 5-Alpha-Reduktase-Hemmer
1 mg täglich
Andere Namen:
  • Finasterid®
Experimental: Hormonbehandlung für FtM
  • Testosteron undecanoat
  • Lynestrenol
Arzneimittel: Testolacton-Undecanoat
4ml i.m.
Andere Namen:
  • Nebido®
Arzneimittel: Lynestrenol
2/Tag
Andere Namen:
  • Orgametril®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serotonin-Transporter-Bindungspotentials (BP) in vordefinierten Gehirnregionen, gemessen durch Positronen-Emissions-Tomographie
Zeitfenster: 5 Monate
Der Serotonin-Transporter-Blutdruck wird in einem 90-Minuten-Test bestimmt. dynamische PET-Messung zu drei Zeitpunkten: vor Beginn der Hormontherapie, nach vier Wochen Hormontherapie und nach 4 Monaten Hormontherapie
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP13214ONB

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