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성 스테로이드와 세로토닌 수송체

2014년 1월 2일 업데이트: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

양전자 방출 단층 촬영으로 조사한 인간 뇌의 세로토닌 수송체 결합에 대한 성 스테로이드 호르몬의 영향

이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 선택적 방사성 리간드 [11C]DASB를 사용하여 성 스테로이드 호르몬인 에스트로겐, 프로게스테론 및 테스토스테론이 세로토닌 수송체(5-HTT) 결합에 미치는 영향을 입증하는 것입니다. 구체적으로, 호르몬 치료를 촉구하는 10명의 MtF(male-to-female) 및 10명의 FtM(female-to-male) 성전환자가 호르몬 치료를 받기 전과 후에 5-HTT 결합을 정량화할 것입니다. 트랜스섹슈얼에서 반대 성 스테로이드 호르몬의 높은 수준의 장기 투여는 세로토닌 시스템에 대한 성 스테로이드 호르몬의 영향을 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 세로토닌 수송체는 항우울제 치료의 주요 표적 분자 역할을 하기 때문에 연구 결과는 조절제 및 신경활성제로서 에스트로겐과 테스토스테론의 임상적 관련성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 건강
  • 이전 성 호르몬 약물 없음
  • 서면 동의서에 서명할 의지

제외 기준:

  • 심한 질병
  • 포함 전 6개월 이내에 스테로이드 호르몬 치료
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 향정신성 약물 치료
  • 모든 임플란트 또는 스테인리스 스틸 이식편
  • 각 PET 날 스크리닝 방문에서 여성의 양성 소변 임신 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MtF에 대한 호르몬 치료
  • 사이프로테론 아세테이트
  • 에스트라디올
  • 알파-5-환원효소 억제제
하루 50mg
다른 이름들:
  • 안드로쿠르®
일주일에 두 번 100마이크로그램 TTS
다른 이름들:
  • 에스트라도트®
매일 1mg
다른 이름들:
  • 피나스테리드®
실험적: FtM에 대한 호르몬 치료
  • 테스토스테론 운데카노에이트
  • 리네스트레놀
4ml 아이엠
다른 이름들:
  • 네비도®
2 일
다른 이름들:
  • Orgametril®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Positron Emission Tomography로 측정한 사전 정의된 뇌 영역의 세로토닌-수송체 결합 전위(BP) 변화
기간: 5 개월
세로토닌 수송체 혈압은 90분 후에 평가됩니다. 세 시점에서의 동적 PET 측정 세션: 호르몬 요법 시작 전, 호르몬 요법 4주 후, 호르몬 요법 4개월 후
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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