Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexszteroidok és a szerotonin transzporter

2014. január 2. frissítette: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

A nemi szteroid hormonok hatása a szerotonin transzporter kötésére az emberi agyban, pozitronemissziós tomográfia vizsgálata

A tanulmány célja az ösztrogén, a progeszteron és a tesztoszteron nemi szteroid hormonok szerotonin transzporter (5-HTT) kötődésre gyakorolt ​​hatásának bizonyítása pozitronemissziós tomográfia (PET) és szelektív radioligand [11C]DASB segítségével. Pontosabban, az 5-HTT kötődését a hormonterápia előtt és után mérik 10 férfi-nő (MtF) és 10 nő-férfi (FtM) transzszexuális, akik hormonkezelést sürgettek. Az ellentétes nemi szteroid hormonok magas szintű, hosszú távú alkalmazása transzszexuálisoknál egyedülálló lehetőséget kínál a nemi szteroid hormonok szerotonerg rendszerre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. Mivel a szerotonin transzporter elsődleges célmolekulaként szolgál az antidepresszáns kezelésben, a vizsgálat eredményei hasznosak lesznek az ösztrogén és a tesztoszteron, mint moduláló és neuroaktív szerek klinikai jelentőségének értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szomatikus egészség
  • nincs korábbi nemi hormon gyógyszer
  • hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • súlyos betegségek
  • szteroid hormon kezelés a felvételt megelőző 6 hónapon belül
  • pszichotróp szerekkel, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k) végzett kezelés
  • bármilyen implantátum vagy rozsdamentes acél graft
  • pozitív vizelet terhességi teszt nőknél a szűrővizsgálaton minden PET napon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MtF hormonkezelés
  • ciproteron-acetát
  • ösztradiol
  • alfa-5-reduktáz-inhibitor
Drog: Ciproteron-acetát
50 mg naponta
Más nevek:
  • Androcur®
Drog: Ösztradiol
100 mikrogramm TTS hetente kétszer
Más nevek:
  • Estradot®
Drog: 5-alfa-reduktáz inhibitor
1 mg naponta
Más nevek:
  • Finasterid®
Kísérleti: hormonkezelés FtM
  • tesztoszteron undekanoát
  • lynesztrenol
Drog: Tesztolakton undekanoát
4 ml i.m.
Más nevek:
  • Nebido®
Drog: Lynesztrenol
2 nap
Más nevek:
  • Orgametril®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szerotonin-transzporter kötési potenciál (BP) változása előre meghatározott agyi régiókban, pozitronemissziós tomográfiával mérve
Időkeret: 5 hónap
A szerotonin-transzporter BP-t 90 percen belül értékeljük. dinamikus PET mérés három időpontban: a hormonterápia megkezdése előtt, négy hét hormonterápia után és 4 hónap hormonterápia után
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP13214ONB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel