Steroidi sessuali e trasportatore di serotonina
2 gennaio 2014 aggiornato da: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
L'influenza degli ormoni steroidei sessuali sul legame del trasportatore della serotonina nel cervello umano indagato dalla tomografia a emissione di positroni
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'influenza degli ormoni steroidei sessuali estrogeni, progesterone e testosterone sul legame del trasportatore della serotonina (5-HTT) utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) e il radioligando selettivo [11C]DASB.
In particolare, il legame 5-HTT sarà quantificato prima e dopo la terapia ormonale da 10 transessuali maschio-femmina (MtF) e 10 femmina-maschio (FtM) che sollecitano il trattamento ormonale.
La somministrazione di alto livello ea lungo termine di ormoni steroidei sessuali opsite nei transessuali offre l'opportunità unica di indagare l'influenza degli ormoni steroidei sessuali sul sistema serotoninergico.
Poiché il trasportatore della serotonina funge da molecola bersaglio primaria per il trattamento antidepressivo, i risultati dello studio saranno utili per la valutazione della rilevanza clinica di estrogeni e testosterone come agenti modulatori e neuroattivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute somatica
- nessun precedente farmaco per gli ormoni sessuali
- disponibilità a firmare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravi malattie
- trattamento con ormone steroideo entro 6 mesi prima dell'inclusione
- trattamento con agenti psicotropi come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- qualsiasi impianto o innesto in acciaio inossidabile
- test di gravidanza urinario positivo nelle donne alla visita di screening ad ogni giornata PET
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento ormonale per MtF
|
50 mg al giorno
Altri nomi:
100 microgrammi TTS due volte a settimana
Altri nomi:
1 mg al giorno
Altri nomi:
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|
Sperimentale: trattamento ormonale per FtM
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4ml i.m.
Altri nomi:
2 giorni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del potenziale di legame del trasportatore di serotonina (BP) in regioni cerebrali predefinite, misurate mediante tomografia a emissione di positroni
Lasso di tempo: 5 mesi
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La pressione arteriosa del trasportatore di serotonina sarà valutata in un periodo di 90 min.
sessione di misurazione PET dinamica in tre punti temporali: prima dell'inizio della terapia ormonale, dopo quattro settimane di terapia ormonale e dopo 4 mesi di terapia ormonale
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Estrogeni
- Antagonisti ormonali
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Antagonisti degli androgeni
- Agenti contraccettivi, maschio
- Estradiolo
- Acetato di ciproterone
- Ciproterone
- Inibitori della 5-alfa reduttasi
- Testolattone
- Lynestrenolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP13214ONB
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