透析患者における抵抗トレーニング (DIAPRE)
2013年9月8日 更新者：Mr. Baskaran Chandrasekaran、Sikkim Manipal University
透析患者における少量の溶質クリアランス、機能的能力、および生活の質に関する漸進的レジスタンストレーニングの第 1 相 RCT
透析患者は通常、代謝障害（タンパク質の異化作用の増加）と疲労により、末梢筋の衰弱がみられます。
この筋力低下は、機能的能力と生活の質を低下させる可能性があります。
また、これらの末期腎疾患患者の心血管危険因子を増加させる働きもあります。
末梢筋の筋力トレーニングは、透析中の運動不足に対処する必要があります。
治験責任医師の試験では、末梢筋トレーニングがタンパク質異化率、腎機能、心血管危険因子を調節し、透析を受けている末期腎疾患患者の機能的能力と生活の質を改善する可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
透析を受けている末期の腎不全患者は、尿毒症、ステロイド、頻繁な透析、および疲労により、重度の筋肉消耗、機能的能力および生活の質の低下を示します。
透析中、運動不足は患者の機能的能力をさらに低下させます。
有酸素運動または筋力トレーニングは、この身体的不活動に対抗する可能性があります.
また、機能的能力と生活の質を改善する可能性があります。
最近の研究では、機能的能力の向上における抵抗運動の利点が主張されています。
しかし、腎機能 (電解質と尿素の動態) や筋肉の消耗 (タンパク質の異化速度) への影響は報告されていません。
私たちの試験では、透析患者の機能的能力と生活の質とは別に、腎機能と筋肉消耗の改善におけるレジスタンストレーニングの効果を研究しようとしています
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sikkim
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Gangtok、Sikkim、インド、737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -末期の腎疾患（診断され、関連する腎臓専門医または集中治療医によって段階が評価された）が6か月以上あり、透析を受けている必要があります少なくとも3か月（運動トレーニングの影響は簡単に評価できます）
- 年齢30～60歳/男女問わず。
- 運動負荷試験やレジスタンストレーニングの目的を理解できる必要があります。
除外基準:
- 急性腎炎症候群および血尿が2か月未満の患者。
- 重度の貧血と輸血の患者 < 2 ヶ月
- それらは、6か月未満で腎移植を受けました。
- 細胞傷害性薬物の投与を受けている/投与されている患者 - アミロリド、アザチオプリン/アスピリン (抗血小板薬) < 2 か月
- 凝固障害のある方、または抗凝固薬を服用している方<4か月。
- 最近心臓手術を受け、最近不安定な心不全を患っている人
- 最近の脳血管障害の患者 < 6 ヶ月
- それらは最近の尿路感染症、腎および膀胱癌<2か月
- 筋力トレーニングの絶対禁忌がある人（American College of Sports Medicineによる.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログレッシブ レジスタンス エクササイズ トレーニング
プログレッシブ レジスタンス エクササイズ トレーニングを週 3 回、12 週間行います。
最初の 2 週間は、最大 5 回の繰り返しの 60%、毎週最大 5 回の繰り返しの 5% で進行し、12 週間の終わりには最大 5 回の繰り返しの 110% に達します。
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プログレッシブ レジスタンス エクササイズ トレーニングを週 3 回、12 週間行います。
最初の 2 週間は、最大 5 回の繰り返しの 60%、毎週最大 5 回の繰り返しの 5% で進行し、12 週間の終わりには最大 5 回の繰り返しの 110% に達します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：非構造化抵抗運動
構造化されていないレジスタンス エクササイズを週 3 回、12 週間続けます。
12 週間、最大 20% 5 回の繰り返し (トレーニング効果や生理的反応を誘発しない) と進行のない自由可動域のエクササイズ。
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非構造化レジスタンス エクササイズ 1 日 30 分、週 3 回、12 週間。
12 週間、最大 20% 5 回の繰り返し (トレーニング効果や生理的反応を誘発しない) と進行のない自由可動域のエクササイズ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清および尿素生化学 - 電解質 (Na、K+)、血清アルブミン、炎症マーカー、尿素動態、タンパク質異化率
時間枠：隔月
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隔月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クイーンズ カレッジ ステップ テストによる最大酸素消費量 (VO2 max) と心拍数の回復
時間枠：毎月1回
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毎月1回
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皮膚のひだ測定による脂肪レベル
時間枠：毎月1回
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毎月1回
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動力計による握力
時間枠：毎月1回
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毎月1回
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6分間の歩行テスト距離
時間枠：毎月1回
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毎月1回
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生活の質 (KDQOL - SF アンケート)
時間枠：毎月1回
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毎月1回
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うつ病（ベックうつ病アンケート）
時間枠：毎月1回
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毎月1回
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乳酸閾値
時間枠：毎月1回
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毎月1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Baskaran Chandrasekaran, MPT、Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- スタディチェア：Bidhan C Sharma, MPT、Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- スタディチェア：Manish Goon, BPT、Clinical Physiotherapist
- スタディチェア：Nikita Joshi, MPT、Head of Department/ Associate Professor
- スタディチェア：Arpan Battacharia, MD、Dialysis Unit Incharge
- スタディディレクター：Bidita Kandelwal, MD、Head of Medicine Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年4月1日
研究の完了 (予期された)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月8日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。