Trening oporowy u pacjentów w trakcie dializy (DIAPRE)
8 września 2013 zaktualizowane przez: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
Faza 1 RCT progresywnego treningu oporowego na temat małego klirensu substancji rozpuszczonej, zdolności funkcjonalnej i jakości życia pacjentów w trakcie dializy
Pacjenci dializowani zwykle mają osłabienie mięśni obwodowych z powodu zaburzeń metabolicznych (zwiększony katabolizm białek) i zmęczenia.
To osłabienie mięśni może zmniejszyć wydolność funkcjonalną i jakość życia.
Służy również do zwiększenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u tych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Trening siły mięśni obwodowych zwalcza brak aktywności fizycznej podczas dializy.
W badaniu badacze postawili hipotezę, że trening mięśni obwodowych może regulować tempo katabolizmu białek, funkcje nerek, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, poprawiać wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie mają głęboki zanik mięśni, obniżoną wydolność i jakość życia z powodu mocznicy, sterydów, częstych dializ i zmęczenia.
Podczas dializy brak aktywności fizycznej dodatkowo pogarsza wydolność funkcjonalną pacjenta.
Trening aerobowy lub siłowy może zwalczyć ten brak aktywności fizycznej.
Może również poprawić wydolność funkcjonalną i jakość życia.
Ostatnie badania wykazały korzyści płynące z ćwiczeń oporowych w poprawie wydolności funkcjonalnej.
Nie mają jednak udokumentowanego wpływu na czynność nerek (kinetykę elektrolitów i mocznika) ani zanik mięśni (szybkość katabolizmu białek).
W naszym badaniu próbujemy zbadać wpływ treningu oporowego na poprawę funkcji nerek i zaniku mięśni, oprócz wydolności funkcjonalnej i jakości życia pacjentów dializowanych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
46
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sikkim
-
Gangtok, Sikkim, Indie, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć schyłkową niewydolność nerek (zdiagnozowaną i sklasyfikowaną przez nefrologa lub odpowiedniego intensywistę) przez ponad 6 miesięcy i dializowaną przez co najmniej 3 miesiące (wpływ ćwiczeń fizycznych można łatwo ocenić)
- Musi być w wieku od 30 do 60 lat / obu płci.
- Musi być w stanie zrozumieć cel testów wysiłkowych i treningu oporowego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ostrym zespołem nerczycowym i krwiomoczem < 2 miesięcy.
- Osoby z głęboką niedokrwistością i transfuzją krwi < 2 miesiące
- Osoby po przeszczepieniu nerki w wieku poniżej 6 miesięcy.
- Osoby otrzymujące/przyjmujące leki cytotoksyczne - amiloryd, azatioprynę/aspirynę (przeciwpłytkowe) < 2 miesiące
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe w wieku poniżej 4 miesięcy.
- Ci, którzy niedawno przeszli operacje kardiochirurgiczne i niedawno przebyli niestabilną niewydolność serca
- Osoby z niedawno przebytymi incydentami naczyniowo-mózgowymi w wieku poniżej 6 miesięcy
- Osoby z niedawno przebytymi infekcjami dróg moczowych, rakiem nerek i pęcherza moczowego w wieku poniżej 2 miesięcy
- Osoby z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do treningu siłowego (zgodnie z American College of Sports Medicine.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Prgresywny trening ćwiczeń oporowych
Progresywny trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Przez pierwsze dwa tygodnie, 60% maksimum 5 powtórzeń, postępując co tydzień o 5% maksimum 5 powtórzeń, aż do 110% maksimum 5 powtórzeń na koniec 12 tygodni
|
Progresywny trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Przez pierwsze dwa tygodnie, 60% maksimum 5 powtórzeń, postępując co tydzień o 5% maksimum 5 powtórzeń, aż do 110% maksimum 5 powtórzeń na koniec 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieustrukturyzowane ćwiczenie oporowe
Nieustrukturyzowane ćwiczenia oporowe trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Przez 12 tygodni maksymalnie 20% 5 powtórzeń (co nie wywoła efektu treningowego i żadnych reakcji fizjologicznych) oraz ćwiczenia ruchowe w swobodnym zakresie bez progresji.
|
Nieustrukturyzowane ćwiczenia oporowe 30 minut dziennie, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Przez 12 tygodni maksymalnie 20% 5 powtórzeń (co nie wywoła efektu treningowego i żadnych reakcji fizjologicznych) oraz ćwiczenia ruchowe w swobodnym zakresie bez progresji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biochemia surowicy i mocznika - elektrolity (Na, K+), albumina surowicy, markery stanu zapalnego, kinetyka mocznika, szybkość katabolizmu białek
Ramy czasowe: Dwumiesięczny
|
Dwumiesięczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max) i odzyskiwanie tętna za pomocą testu krokowego Queens College
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
|
Poziomy tłuszczu na podstawie pomiarów fałdów skórnych
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
|
Siła chwytu za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
|
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
|
Jakość życia (KDQOL - kwestionariusz SF)
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
|
Depresja (Kwestionariusz Depresji Becka)
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
|
Próg mleczanowy
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- Krzesło do nauki: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- Krzesło do nauki: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- Krzesło do nauki: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- Krzesło do nauki: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- Dyrektor Studium: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTRI/2010/091/000014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywny trening ćwiczeń oporowych
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)