透析患者的阻力训练 (DIAPRE)
2013年9月8日 更新者：Mr. Baskaran Chandrasekaran、Sikkim Manipal University
渐进式阻力训练对透析患者小溶质清除率、功能能力和生活质量的第 1 期随机对照试验
由于代谢紊乱（蛋白质分解代谢增加）和疲劳，透析患者通常会出现外周肌肉无力。
这种肌肉无力可能会降低功能能力和生活质量。
它还有助于增加这些终末期肾病患者的心血管危险因素。
外周肌肉力量训练应与透析期间缺乏身体活动作斗争。
在研究者试验中，研究者假设外周肌肉训练可能调节蛋白质分解代谢率、肾功能、心血管危险因素，改善接受透析的终末期肾病患者的功能能力和生活质量。
研究概览
详细说明
接受透析的终末期肾衰竭患者由于尿毒症、类固醇、频繁透析和疲劳而出现严重的肌肉萎缩、功能能力和生活质量下降。
在透析期间，缺乏身体活动会进一步恶化患者的功能能力。
有氧运动或力量训练可以对抗这种缺乏运动的情况。
它还可以改善功能能力和生活质量。
最近的研究声称阻力练习在提高功能能力方面有好处。
但他们没有记录对肾功能（电解质和尿素动力学）和肌肉消耗（蛋白质分解代谢率）的影响。
在我们的试验中，我们试图研究阻力训练在改善透析患者的肾功能和肌肉萎缩以及功能能力和生活质量方面的效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sikkim
-
Gangtok、Sikkim、印度、737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须患有终末期肾病（由肾科医生或相关重症监护医生诊断和分级）超过 6 个月，透析至少 3 个月（运动训练的影响很容易评估）
- 年龄必须在 30 - 60 岁之间/男女皆宜。
- 必须能够理解运动测试和阻力训练的目的。
排除标准：
- 急性肾炎综合征合并血尿<2个月者。
- 严重贫血且输血时间<2个月者
- 那些接受肾移植<6个月。
- 接受/接受细胞毒性药物 - 阿米洛利、硫唑嘌呤/阿司匹林（抗血小板药物）< 2 个月的患者
- 那些患有凝血功能障碍或服用抗凝药 < 4 个月的人。
- 那些最近接受过心脏手术并且最近患有不稳定心力衰竭的人
- 近期发生脑血管意外的人 < 6 个月
- 最近有尿路感染、<2 个月的肾癌和膀胱癌
- 那些有阻力运动训练绝对禁忌症的人（根据美国运动医学会。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式阻力运动训练
渐进式阻力运动训练每周三次，持续 12 周。
前两周，最多 5 次重复的 60%，每周以最多 5 次重复的 5% 进展，在 12 周结束时达到最多 5 次重复的 110%
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渐进式阻力运动训练每周三次，持续 12 周。
前两周，最多 5 次重复的 60%，每周以最多 5 次重复的 5% 进展，在 12 周结束时达到最多 5 次重复的 110%
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：非结构化阻力练习
每周三次非结构化抵抗运动，持续 12 周。
在 12 周内，最多 20% 5 次重复（不会引起训练效果和任何生理反应）和无进展的自由运动范围练习。
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每天 30 分钟的非结构化阻力运动，每周三次，持续 12 周。
在 12 周内，最多 20% 5 次重复（不会引起训练效果和任何生理反应）和无进展的自由运动范围练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清和尿素生化 - 电解质（Na、K+）、血清白蛋白、炎症标志物、尿素动力学、蛋白质分解代谢率
大体时间：双月刊
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双月刊
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最大耗氧量 (VO2 max) 和通过皇后学院阶梯测试的心率恢复
大体时间：每月一次
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每月一次
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通过皮肤褶皱测量的脂肪水平
大体时间：每月一次
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每月一次
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握力计握力
大体时间：每月一次
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每月一次
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六分钟步行测试距离
大体时间：每月一次
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每月一次
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生活质量（KDQOL - SF 问卷）
大体时间：每月一次
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每月一次
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抑郁症（贝克抑郁症问卷）
大体时间：每月一次
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每月一次
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乳酸阈值
大体时间：每月一次
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每月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baskaran Chandrasekaran, MPT、Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- 学习椅：Bidhan C Sharma, MPT、Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- 学习椅：Manish Goon, BPT、Clinical Physiotherapist
- 学习椅：Nikita Joshi, MPT、Head of Department/ Associate Professor
- 学习椅：Arpan Battacharia, MD、Dialysis Unit Incharge
- 研究主任：Bidita Kandelwal, MD、Head of Medicine Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月8日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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