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Entraînement en résistance chez les patients sous dialyse (DIAPRE)

8 septembre 2013 mis à jour par: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University

ECR de phase 1 sur l'entraînement en résistance progressive sur la clairance des petits solutés, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients sous dialyse

Les patients dialysés présentent généralement une faiblesse musculaire périphérique due à des troubles métaboliques (augmentation du catabolisme des protéines) et à la fatigue. Cette faiblesse musculaire peut diminuer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Il sert également à augmenter les facteurs de risque cardiovasculaire chez ces patients atteints d'insuffisance rénale terminale. L'entraînement de la force musculaire périphérique doit lutter contre l'inactivité physique pendant la dialyse. Dans l'essai des chercheurs, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'entraînement des muscles périphériques pourrait réguler le taux de catabolisme des protéines, les fonctions rénales, les facteurs de risque cardiovasculaire, améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients en insuffisance rénale terminale sous dialyse présentent une atrophie musculaire profonde, une capacité fonctionnelle et une qualité de vie réduites en raison de l'urémie, des stéroïdes, de la dialyse fréquente et de la fatigue. Pendant la dialyse, l'inactivité physique détériore davantage la capacité fonctionnelle du patient. L'aérobie ou l'entraînement en force peuvent combattre cette inactivité physique. Il peut également améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Des études récentes ont revendiqué les avantages des exercices de résistance dans l'amélioration de la capacité fonctionnelle. Mais ils n'ont pas d'effets documentés sur la fonction rénale (cinétique des électrolytes et de l'urée) et la fonte musculaire (taux de catabolisme des protéines). Dans notre essai, nous tentons d'étudier les effets de l'entraînement en résistance sur l'amélioration de la fonction rénale et de la fonte musculaire en dehors de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie chez les patients dialysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Sikkim
      • Gangtok, Sikkim, Inde, 737102
        • Central Referral Hospital, SMIMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir une insuffisance rénale terminale (diagnostiquée et le stade évalué par le néphrologue ou l'intensiviste concerné) depuis plus de 6 mois et une dialyse depuis au moins 3 mois (l'impact de l'entraînement physique peut être facilement évalué)
  • Doit être âgé entre 30 et 60 ans / les deux sexes.
  • Doit être capable de comprendre le but des tests d'effort et de l'entraînement en résistance.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont un syndrome néphritique aigu et une hématurie < 2 mois.
  • Ceux qui ont une anémie profonde et une transfusion sanguine < 2 mois
  • Ceux ont subi une transplantation rénale < 6 mois.
  • Ceux qui reçoivent/ont reçu des médicaments cytotoxiques - amiloride, azathioprine/aspirine (antiplaquettaires)< 2 mois
  • Ceux qui ont des troubles de la coagulation ou sous anticoagulants < 4 mois.
  • Ceux qui ont subi des chirurgies cardiaques récentes et avec des insuffisances cardiaques instables récentes
  • Ceux avec des accidents vasculaires cérébraux récents < 6 mois
  • Ceux qui ont des infections urinaires récentes, des carcinomes du rein et de la vessie < 2 mois
  • Ceux qui ont des contre-indications absolues à l'entraînement en résistance (selon l'American College of Sports Medicine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement progressif à l'exercice de résistance
Entraînement à résistance progressive trois fois par semaine pendant 12 semaines. Pendant les deux premières semaines, 60 % du maximum de 5 répétitions, progressant à 5 % du maximum de 5 répétitions chaque semaine, atteignant jusqu'à 110 % du maximum de 5 répétitions à la fin des 12 semaines
Comportemental: Entraînement à résistance progressive
Entraînement à résistance progressive trois fois par semaine pendant 12 semaines. Pendant les deux premières semaines, 60 % du maximum de 5 répétitions, progressant à 5 % du maximum de 5 répétitions chaque semaine, atteignant jusqu'à 110 % du maximum de 5 répétitions à la fin des 12 semaines
Autres noms:
  • L'entraînement en force
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de résistance non structuré
Exercice de résistance non structuré trois fois par semaine pendant 12 semaines. Pendant 12 semaines, 20% 5 répétitions maximum (qui n'induiront pas d'effet d'entraînement et de réponses physiologiques) et des exercices d'amplitude de mouvement libre sans progression.
Comportemental: Exercice de résistance non structuré non progressif
Exercice de résistance non structuré 30 minutes par jour, trois fois par semaine pendant 12 semaines. Pendant 12 semaines, 20% 5 répétitions maximum (qui n'induiront pas d'effet d'entraînement et de réponses physiologiques) et des exercices d'amplitude de mouvement libre sans progression.
Autres noms:
  • Entraînement musculaire non progressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Biochimie du sérum et de l'urée - électrolytes (Na, K+), albumine sérique, marqueurs inflammatoires, cinétique de l'urée, taux de catabolisme des protéines
Délai: Bimensuel
Bimensuel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation maximale d'oxygène (VO2 max) et récupération de la fréquence cardiaque grâce au test par étapes du Queens College
Délai: Une fois par mois
Une fois par mois
Niveaux de graisse par mesures des plis cutanés
Délai: Une fois par mois
Une fois par mois
Force de préhension par dynamomètre
Délai: Une fois par mois
Une fois par mois
Distance de test de marche de six minutes
Délai: Une fois par mois
Une fois par mois
Qualité de vie (questionnaire KDQOL - SF)
Délai: Une fois par mois
Une fois par mois
Dépression (Questionnaire de Beck sur la dépression)
Délai: Une fois par mois
Une fois par mois
Seuil lactique
Délai: Une fois par mois
Une fois par mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sikkim Manipal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
  • Chaise d'étude: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
  • Chaise d'étude: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
  • Chaise d'étude: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
  • Chaise d'étude: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
  • Directeur d'études: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTRI/2010/091/000014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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