Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening hos intradialysepasienter (DIAPRE)

8. september 2013 oppdatert av: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University

Fase 1 RCT av progressiv motstandstrening om clearance av små stoffer, funksjonell kapasitet og livskvalitet hos intradialysepasienter

Dialysepasienter har vanligvis perifer muskelsvakhet på grunn av metabolske forstyrrelser (økt proteinkatabolisme) og tretthet. Denne muskelsvakheten kan redusere funksjonskapasitet og livskvalitet. Det tjener også til å øke kardiovaskulære risikofaktorer hos disse pasientene med nyresykdom i sluttstadiet. Perifer muskelstyrketrening skal bekjempe fysisk inaktivitet under dialyse. I etterforskerforsøket antar etterforskerne at perifer muskeltrening kan regulere proteinkatabolisk hastighet, nyrefunksjoner, kardiovaskulære risikofaktorer, forbedre funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår dialyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sluttstadium nyresviktpasienter som gjennomgår dialyse har dyp muskelsvinn, redusert funksjonskapasitet og livskvalitet på grunn av uremi, steroider, hyppig dialyse og tretthet. Under dialyse forverrer fysisk inaktivitet pasientens funksjonsevne ytterligere. Aerobic eller styrketrening kan bekjempe denne fysiske inaktiviteten. Det kan også forbedre funksjonsevnen og livskvaliteten. Nyere studier har hevdet fordelene med motstandsøvelser for å forbedre funksjonskapasiteten. Men de har ikke dokumentert effekter på nyrefunksjon (elektrolytt- og ureakinetikk) og muskelsvinn (proteinkatabolisk hastighet). I studien vår forsøker vi å studere effekten av styrketrening i forbedring av nyrefunksjon og muskelsvinn bortsett fra funksjonell kapasitet og livskvalitet hos dialysepasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Sikkim
      • Gangtok, Sikkim, India, 737102
        • Central Referral Hospital, SMIMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha nyresykdom i sluttstadiet (diagnostisert og stadiet gradert av nefrolog eller den aktuelle intensivisten) i mer enn 6 måneder og dialyse i minst 3 måneder (effekten av treningstrening kan enkelt vurderes)
  • Må være mellom 30 - 60 år/begge kjønn.
  • Må kunne forstå hensikten med treningstesting og styrketrening.

Ekskluderingskriterier:

  • De med akutt nefritisk syndrom og hematuri < 2 måneder.
  • De med dyp anemi og blodoverføring < 2 måneder
  • De gjennomgikk nyretransplantasjon < 6 måneder.
  • De som fikk/mottok cellegift - amilorid, azatioprin/aspirin (platehemmende) < 2 måneder
  • De med koagulasjonsforstyrrelser eller under antikoagulantia < 4 måneder.
  • De gjennomgikk nylig hjerteoperasjoner og med nylig ustabil hjertesvikt
  • De med nylige cerebrovaskulære ulykker < 6 måneder
  • De har nylige urinveisinfeksjoner, nyre- og blærekarsinomer < 2 måneder
  • De med absolutte kontraindikasjoner for motstandstrening (i henhold til American College of Sports Medicine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pregressiv motstandstrening
Progressiv motstandstrening tre ganger i uken i 12 uker. For de første to ukene, maksimalt 60 % av 5 repetisjoner, fremgang med maksimalt 5 % av 5 repetisjoner hver uke og nå opp til 110 % av 5 repetisjonsmaksimum ved slutten av 12 uker
Atferdsmessig: Progressiv motstandstrening
Progressiv motstandstrening tre ganger i uken i 12 uker. For de første to ukene, maksimalt 60 % av 5 repetisjoner, fremgang med maksimalt 5 % av 5 repetisjoner hver uke og nå opp til 110 % av 5 repetisjonsmaksimum ved slutten av 12 uker
Andre navn:
  • Styrketrening
ACTIVE_COMPARATOR: Ustrukturert motstandsøvelse
Ustrukturert motstand Tren tre ganger i uken i 12 uker. I 12 uker, maksimalt 20 % 5 repetisjoner (som ikke vil indusere treningseffekt og noen fysiologiske responser) og øvelser med fri bevegelse uten progresjon.
Atferdsmessig: Ustrukturert ikke-progressiv motstandsøvelse
Ustrukturert motstandstrening 30 minutter om dagen, tre ganger i uken i 12 uker. I 12 uker, maksimalt 20 % 5 repetisjoner (som ikke vil indusere treningseffekt og noen fysiologiske responser) og øvelser med fri bevegelse uten progresjon.
Andre navn:
  • Ikke progressiv styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum- og ureabiokjemi - elektrolytter (Na, K+), serumalbumin, inflammatoriske markører, ureakinetikk, proteinkatabolisk hastighet
Tidsramme: Tomånedlig
Tomånedlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) og hjertefrekvensgjenoppretting gjennom Queens College trinntest
Tidsramme: En gang i måneden
En gang i måneden
Fettnivåer ved hudfoldmålinger
Tidsramme: En gang i måneden
En gang i måneden
Håndgrepsstyrke med dynamometer
Tidsramme: En gang i måneden
En gang i måneden
Seks minutters gangprøveavstand
Tidsramme: En gang i måneden
En gang i måneden
Livskvalitet (KDQOL - SF spørreskjema)
Tidsramme: En gang i måneden
En gang i måneden
Depresjon (Beck Depression Questionnaire)
Tidsramme: En gang i måneden
En gang i måneden
Laktatterskel
Tidsramme: En gang i måneden
En gang i måneden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sikkim Manipal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
  • Studiestol: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
  • Studiestol: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
  • Studiestol: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
  • Studiestol: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
  • Studieleder: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTRI/2010/091/000014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere