투석 중 환자의 저항 훈련 (DIAPRE)
2013년 9월 8일 업데이트: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
투석 환자의 작은 용질 제거, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 점진적 저항 훈련의 1상 RCT
투석 환자는 일반적으로 대사 장애(단백질 이화 작용 증가) 및 피로로 인해 말초 근육 약화가 있습니다.
이 근육 약화는 기능적 능력과 삶의 질을 감소시킬 수 있습니다.
또한 이러한 말기 신장 질환 환자에서 심혈관 위험 요소를 증가시키는 역할을 합니다.
말초 근력 훈련은 투석 중 신체적 비활동과 싸워야 합니다.
조사관 시험에서 조사관은 말초 근육 훈련이 단백질 이화율, 신장 기능, 심혈관 위험 요인을 조절하고 투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 기능적 능력과 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
투석을 받는 말기 신부전 환자는 요독증, 스테로이드, 잦은 투석 및 피로로 인해 심각한 근육 소모, 기능 저하 및 삶의 질 저하를 경험합니다.
투석 동안 신체 활동이 없으면 환자의 기능적 능력이 더욱 악화됩니다.
에어로빅 또는 근력 운동은 이러한 신체 활동 부족과 싸울 수 있습니다.
또한 기능적 능력과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
최근 연구에서는 저항 운동이 기능적 능력 향상에 도움이 된다고 주장했습니다.
그러나 그들은 신장 기능(전해질 및 요소 역학) 및 근육 소모(단백질 이화율)에 대한 효과를 문서화하지 않았습니다.
우리의 시험에서, 우리는 투석 환자의 기능적 능력과 삶의 질과는 별개로 신장 기능과 근육 소모의 개선에 대한 저항 훈련의 효과를 연구하려고 시도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sikkim
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Gangtok, Sikkim, 인도, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 말기 신질환(신장내과 전문의 또는 해당 중환자의가 진단하고 등급을 매긴 병기)과 3개월 이상 투석을 받아야 함(운동 훈련의 영향을 쉽게 평가할 수 있음)
- 30-60세/남녀 모두여야 합니다.
- 운동 테스트 및 저항 훈련의 목적을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 신증후군 및 혈뇨가 2개월 미만인 자.
- 심한 빈혈 및 수혈 < 2 개월
- 6개월 미만에 신장 이식을 받은 사람.
- 세포독성 약물 - 아밀로리드, 아자티오프린/아스피린(항혈소판제)을 2개월 미만으로 투여/받은 자
- 응고 장애가 있거나 항응고제를 복용 중인 4개월 미만.
- 최근 심장 수술을 받았고 최근 불안정한 심부전이 있는 사람
- 최근 6개월 미만의 뇌혈관 사고가 있는 자
- 최근 요로 감염, 신장 및 방광 암종이 2개월 미만인 사람
- 저항 운동 훈련에 절대적인 금기 사항이 있는 사람(미국 스포츠 의학 대학에 따름.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 저항 운동 훈련
12주 동안 일주일에 세 번 점진적인 저항 운동 훈련.
처음 2주 동안 최대 5회 반복의 60%, 매주 최대 5회 반복의 5%에서 진행하여 12주 말에 최대 5회 반복의 110%까지 도달
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12주 동안 일주일에 세 번 점진적인 저항 운동 훈련.
처음 2주 동안 최대 5회 반복의 60%, 매주 최대 5회 반복의 5%에서 진행하여 12주 말에 최대 5회 반복의 110%까지 도달
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 구조화되지 않은 저항 운동
구조화되지 않은 저항 운동을 12주 동안 일주일에 세 번.
12주 동안 20% 최대 5회 반복(트레이닝 효과 및 생리적 반응을 유발하지 않음) 및 진행 없이 자유로운 운동 범위 운동.
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구조화되지 않은 저항 운동 하루 30분, 주 3회, 12주 동안.
12주 동안 20% 최대 5회 반복(트레이닝 효과 및 생리적 반응을 유발하지 않음) 및 진행 없이 자유로운 운동 범위 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 및 요소 생화학 - 전해질(Na, K+), 혈청 알부민, 염증 표지자, 요소 동역학, 단백질 이화율
기간: 격월
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격월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Queens College 단계 테스트를 통한 최대 산소 소비량(VO2 max) 및 심박수 회복
기간: 월 1회
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월 1회
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피부 주름 측정에 의한 지방 수준
기간: 월 1회
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월 1회
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동력계에 의한 손잡이 강도
기간: 월 1회
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월 1회
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6분 도보 테스트 거리
기간: 월 1회
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월 1회
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삶의 질(KDQOL - SF 설문지)
기간: 월 1회
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월 1회
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우울증(Beck 우울증 설문지)
기간: 월 1회
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월 1회
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젖산 역치
기간: 월 1회
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월 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- 연구 의자: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- 연구 의자: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- 연구 의자: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- 연구 의자: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- 연구 책임자: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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