Тренировка сопротивления у пациентов, находящихся на диализе (DIAPRE)
8 сентября 2013 г. обновлено: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
Фаза 1 РКИ тренировки с прогрессивной резистентностью по малому клиренсу растворенных веществ, функциональной способности и качеству жизни у пациентов, находящихся на диализе
Диализные больные обычно имеют периферическую мышечную слабость из-за метаболических нарушений (повышенный катаболизм белков) и усталость.
Эта мышечная слабость может снизить функциональную способность и качество жизни.
Он также служит для увеличения сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Тренировка силы периферических мышц должна компенсировать отсутствие физической активности во время диализа.
В ходе исследования исследователи выдвинули гипотезу о том, что тренировка периферических мышц может регулировать скорость катаболизма белка, функции почек, факторы сердечно-сосудистого риска, улучшать функциональные возможности и качество жизни пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих диализ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе, имеют глубокую атрофию мышц, снижение функциональной способности и качества жизни из-за уремии, стероидов, частого диализа и усталости.
Отсутствие физической активности во время диализа еще больше ухудшает функциональные возможности пациента.
Аэробные или силовые тренировки могут бороться с этим отсутствием физической активности.
Это также может улучшить функциональные возможности и качество жизни.
Недавние исследования подтвердили преимущества упражнений с отягощениями для улучшения функциональных возможностей.
Но их влияние на функцию почек (кинетика электролитов и мочевины) и атрофию мышц (скорость катаболизма белка) не подтверждено.
В нашем исследовании мы пытаемся изучить влияние тренировок с отягощениями на улучшение почечной функции и атрофию мышц, помимо функциональной способности и качества жизни у диализных пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sikkim
-
Gangtok, Sikkim, Индия, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должна иметь терминальную стадию почечной недостаточности (диагностированную и классифицированную нефрологом или реаниматологом) в течение более 6 месяцев и диализ в течение не менее 3 месяцев (влияние физических упражнений можно легко оценить)
- Должен быть в возрасте от 30 до 60 лет / обоих полов.
- Должен быть в состоянии понять цель нагрузочного тестирования и тренировки с отягощениями.
Критерий исключения:
- Те, у кого острый нефритический синдром и гематурия < 2 месяцев.
- Пациенты с тяжелой анемией и переливанием крови < 2 месяцев
- Тем, кто перенес трансплантацию почки < 6 месяцев.
- Принимавшие/принимавшие цитостатические препараты - амилорид, азатиоприн/аспирин (антитромбоциты)< 2 мес.
- Лица с нарушениями свертывания крови или принимающие антикоагулянты < 4 месяцев.
- Перенесшие недавние операции на сердце и недавно перенесшие нестабильную сердечную недостаточность.
- Лица с недавними нарушениями мозгового кровообращения < 6 мес.
- Имеющие недавние инфекции мочевыводящих путей, карциномы почек и мочевого пузыря < 2 месяцев
- Те, у кого есть абсолютные противопоказания к тренировкам с отягощениями (по данным Американского колледжа спортивной медицины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прогрессивная тренировка с отягощениями
Прогрессивные упражнения с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель.
В течение первых двух недель 60% от максимума 5 повторений, прогрессируя на 5% от максимума 5 повторений каждую неделю, достигая 110% от максимума 5 повторений в конце 12 недель.
|
Прогрессивные упражнения с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель.
В течение первых двух недель 60% от максимума 5 повторений, прогрессируя на 5% от максимума 5 повторений каждую неделю, достигая 110% от максимума 5 повторений в конце 12 недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неструктурированное упражнение с сопротивлением
Неструктурированные упражнения с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель.
В течение 12 недель 20% максимум 5 повторений (что не вызовет тренировочного эффекта и каких-либо физиологических реакций) и упражнения со свободным диапазоном движений без прогрессии.
|
Неструктурированные упражнения с отягощениями по 30 минут в день три раза в неделю в течение 12 недель.
В течение 12 недель 20% максимум 5 повторений (что не вызовет тренировочного эффекта и каких-либо физиологических реакций) и упражнения со свободным диапазоном движений без прогрессии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биохимия сыворотки и мочевины - электролиты (Na, K+), сывороточный альбумин, маркеры воспаления, кинетика мочевины, скорость катаболизма белка
Временное ограничение: Раз в два месяца
|
Раз в два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2 max) и восстановление сердечного ритма с помощью пошагового теста Queens College
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
|
Уровни жира по измерению кожной складки
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
|
Сила хвата на динамометре
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
|
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
|
Качество жизни (опросник KDQOL - SF)
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
|
Депрессия (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
|
Лактатный порог
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- Учебный стул: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- Учебный стул: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- Учебный стул: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- Учебный стул: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- Директор по исследованиям: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTRI/2010/091/000014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .