Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning hos intradialysepatienter (DIAPRE)

8. september 2013 opdateret af: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University

Fase 1 RCT af progressiv modstandstræning om clearance af små opløste stoffer, funktionel kapacitet og livskvalitet hos intradialysepatienter

Dialysepatienter har normalt perifer muskelsvaghed på grund af metaboliske forstyrrelser (øget proteinkatabolisme) og træthed. Denne muskelsvaghed kan nedsætte den funktionelle kapacitet og livskvalitet. Det tjener også til at øge kardiovaskulære risikofaktorer hos disse patienter med nyresygdom i slutstadiet. Perifer muskelstyrketræning skal bekæmpe fysisk inaktivitet under dialyse. I efterforskernes forsøg antager efterforskerne, at perifer muskeltræning kan regulere proteinkatabolisk hastighed, nyrefunktioner, kardiovaskulære risikofaktorer, forbedre funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår dialyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår dialyse, har dyb muskelsvind, nedsat funktionsevne og livskvalitet på grund af uræmi, steroider, hyppig dialyse og træthed. Under dialyse forringer fysisk inaktivitet patientens funktionsevne yderligere. Aerob træning eller styrketræning kan bekæmpe denne fysiske inaktivitet. Det kan også forbedre den funktionelle kapacitet og livskvalitet. Nylige undersøgelser har hævdet fordelene ved modstandsøvelser til at forbedre funktionsevnen. Men de har ikke dokumenteret virkninger på nyrefunktionen (elektrolyt- og urinstofkinetik) og muskelsvind (proteinkatabolisk hastighed). I vores forsøg forsøger vi at studere effekten af ​​styrketræning i forbedring af nyrefunktionen og muskelsvind bortset fra funktionskapacitet og livskvalitet hos dialysepatienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Sikkim
      • Gangtok, Sikkim, Indien, 737102
        • Central Referral Hospital, SMIMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have nyresygdom i slutstadiet (diagnosticeret og stadiet klassificeret af nefrolog eller den pågældende intensivist) i mere end 6 måneder og dialyse i mindst 3 måneder (effekten af ​​træningstræning kan let vurderes)
  • Skal være mellem 30 - 60 år/begge køn.
  • Skal kunne forstå formålet med træningstest og modstandstræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med akut nefritisk syndrom og hæmaturi < 2 måneder.
  • Dem med dyb anæmi og blodtransfusion < 2 måneder
  • De gennemgik nyretransplantation < 6 måneder.
  • Dem, der fik/modtog cellegift - amilorid, azathioprin/aspirin (blodpladehæmmende) < 2 måneder
  • Dem med koagulationsforstyrrelser eller under antikoagulantia < 4 måneder.
  • De gennemgik for nylig hjerteoperationer og med nylige ustabile hjertesvigt
  • Dem med nylige cerebrovaskulære ulykker < 6 måneder
  • De har nylige urinvejsinfektioner, nyre- og blærekarcinomer < 2 måneder
  • Dem med absolutte kontraindikationer for modstandstræning (i henhold til American College of Sports Medicine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fremadgående modstandstræning
Progressiv modstandstræning tre gange om ugen i 12 uger. I de første to uger, maksimalt 60 % af 5 gentagelser, fremskridt med maksimalt 5 % af 5 gentagelser hver uge og når op til 110 % af 5 gentagelses maksimum ved udgangen af ​​12 uger
Adfærdsmæssigt: Progressiv modstandstræning
Progressiv modstandstræning tre gange om ugen i 12 uger. I de første to uger, maksimalt 60 % af 5 gentagelser, fremskridt med maksimalt 5 % af 5 gentagelser hver uge og når op til 110 % af 5 gentagelses maksimum ved udgangen af ​​12 uger
Andre navne:
  • Styrketræning
ACTIVE_COMPARATOR: Ustruktureret modstandsøvelse
Ustruktureret modstand Træn tre gange om ugen i 12 uger. I 12 uger, maksimalt 20 % 5 gentagelser (hvilket ikke vil fremkalde træningseffekt og eventuelle fysiologiske reaktioner) og øvelser med fri bevægelighed uden progression.
Adfærdsmæssigt: Ustruktureret ikke-progressiv modstandsøvelse
Ustruktureret modstandstræning 30 minutter om dagen, tre gange om ugen i 12 uger. I 12 uger, maksimalt 20 % 5 gentagelser (hvilket ikke vil fremkalde træningseffekt og eventuelle fysiologiske reaktioner) og øvelser med fri bevægelighed uden progression.
Andre navne:
  • Ikke progressiv styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum- og urinstofbiokemi - elektrolytter (Na, K+), serumalbumin, inflammatoriske markører, urinstofkinetik, proteinkatabolisk hastighed
Tidsramme: Hver anden måned
Hver anden måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug (VO2 max) og hjertefrekvensgendannelse gennem Queens College trintest
Tidsramme: En gang om måneden
En gang om måneden
Fedtniveauer ved hudfoldsmålinger
Tidsramme: En gang om måneden
En gang om måneden
Håndgrebsstyrke ved dynamometer
Tidsramme: En gang om måneden
En gang om måneden
Seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: En gang om måneden
En gang om måneden
Livskvalitet (KDQOL - SF spørgeskema)
Tidsramme: En gang om måneden
En gang om måneden
Depression (Beck Depression Questionnaire)
Tidsramme: En gang om måneden
En gang om måneden
Laktattærskel
Tidsramme: En gang om måneden
En gang om måneden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sikkim Manipal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
  • Studiestol: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
  • Studiestol: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
  • Studiestol: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
  • Studiestol: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
  • Studieleder: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (SKØN)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTRI/2010/091/000014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner