Motståndsträning hos intradialyspatienter (DIAPRE)
8 september 2013 uppdaterad av: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
Fas 1 RCT av progressiv motståndsträning om clearance av små lösta ämnen, funktionell kapacitet och livskvalitet hos intradialyspatienter
Dialyspatienter har vanligtvis perifer muskelsvaghet på grund av metabola störningar (ökad proteinkatabolism) och trötthet.
Denna muskelsvaghet kan minska funktionsförmågan och livskvaliteten.
Det tjänar också till att öka kardiovaskulära riskfaktorer hos dessa patienter med njursjukdom i slutstadiet.
Perifer muskelstyrketräning ska motverka fysisk inaktivitet under dialys.
I utredarnas försök, hypotes utredarna att perifer muskelträning kan reglera proteinkatabolisk hastighet, njurfunktioner, kardiovaskulära riskfaktorer, förbättra funktionell kapacitet och livskvalitet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår dialys.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med njursvikt i slutstadiet som genomgår dialys har djupgående muskelförtvining, nedsatt funktionsförmåga och livskvalitet på grund av uremi, steroider, frekvent dialys och trötthet.
Under dialys försämrar fysisk inaktivitet ytterligare patientens funktionsförmåga.
Aerob träning eller styrketräning kan bekämpa denna fysiska inaktivitet.
Det kan också förbättra funktionsförmågan och livskvaliteten.
Nyligen genomförda studier har hävdat fördelarna med motståndsövningar för att förbättra funktionsförmågan.
Men de har inte dokumenterat effekter på njurfunktionen (elektrolyt- och ureakinetik) och muskelförtvining (proteinkatabolisk hastighet).
I vår studie försöker vi studera effekterna av styrketräning för förbättring av njurfunktion och muskelförtvining förutom funktionell kapacitet och livskvalitet hos dialyspatienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
46
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sikkim
-
Gangtok, Sikkim, Indien, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha njursjukdom i slutstadiet (diagnostiserad och stadiet bedömd av nefrolog eller den berörda intensivisten) i mer än 6 månader och dialys i minst 3 månader (effekten av träning kan lätt bedömas)
- Måste vara mellan 30 - 60 år/bägge könen.
- Måste kunna förstå syftet med träningstestning och styrketräning.
Exklusions kriterier:
- De med akut nefritiskt syndrom och hematuri < 2 månader.
- De med djup anemi och blodtransfusion < 2 månader
- De genomgick njurtransplantation < 6 månader.
- De som fick/fick cellgifter - amilorid, azatioprin/aspirin (trombocythämmare) < 2 månader
- De med koagulationsrubbningar eller under antikoagulantia < 4 månader.
- De genomgick nyligen hjärtoperationer och med nyligen instabila hjärtsvikt
- De som nyligen har drabbats av cerebrovaskulära olyckor < 6 månader
- De har nyligen urinvägsinfektioner, njur- och blåskarcinom < 2 månader
- De med absoluta kontraindikationer för motståndsträning (enligt American College of Sports Medicine.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pregressiv motståndsträning
Progressiv motståndsträning tre gånger i veckan i 12 veckor.
Under de första två veckorna, max 60 % av 5 repetitioner, framskrider med 5 % av 5 repetitioner max varje vecka och når upp till 110 % av 5 repetitioner max i slutet av 12 veckor
|
Progressiv motståndsträning tre gånger i veckan i 12 veckor.
Under de första två veckorna, max 60 % av 5 repetitioner, framskrider med 5 % av 5 repetitioner max varje vecka och når upp till 110 % av 5 repetitioner max i slutet av 12 veckor
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ostrukturerad motståndsövning
Ostrukturerat motstånd Träna tre gånger i veckan i 12 veckor.
Under 12 veckor, max 20 % 5 repetitioner (vilket inte kommer att inducera träningseffekt och några fysiologiska svar) och övningar med fri rörlighet utan progression.
|
Ostrukturerad motståndsträning 30 minuter om dagen, tre gånger i veckan i 12 veckor.
Under 12 veckor, max 20 % 5 repetitioner (vilket inte kommer att inducera träningseffekt och några fysiologiska svar) och övningar med fri rörlighet utan progression.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum- och ureabiokemi - elektrolyter (Na, K+), serumalbumin, inflammatoriska markörer, ureakinetik, proteinkatabolisk hastighet
Tidsram: Varannan månad
|
Varannan månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximal syreförbrukning (VO2 max) och hjärtfrekvensåterhämtning genom stegtest från Queens College
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
|
Fettnivåer genom mätningar av hudveck
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
|
Handgreppsstyrka med dynamometer
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
|
Sex minuters gångprovsträcka
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
|
Livskvalitet (KDQOL - SF frågeformulär)
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
|
Depression (Beck Depression Questionnaire)
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
|
Laktat tröskel
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- Studiestol: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- Studiestol: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- Studiestol: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- Studiestol: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- Studierektor: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
9 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTRI/2010/091/000014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .