Rezisztencia tréning intraradialízises betegeknél (DIAPRE)
2013. szeptember 8. frissítette: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
Progresszív rezisztencia tréning 1. fázisa a kis oldott anyag kiürüléséről, a funkcionális kapacitásról és az életminőségről intraradializált betegeknél
A dializált betegek általában perifériás izomgyengeséget tapasztalnak anyagcserezavarok (fokozott fehérjekatabolizmus) és fáradtság miatt.
Ez az izomgyengeség csökkentheti a funkcionális kapacitást és az életminőséget.
A kardiovaszkuláris kockázati tényezők növelésére is szolgál ezeknél a végstádiumú vesebetegeknél.
A perifériás izomerő-edzésnek meg kell küzdenie a dialízis alatti fizikai inaktivitás ellen.
A vizsgálói kísérletben a vizsgálók azt feltételezték, hogy a perifériás izomtréning szabályozhatja a fehérje katabolikus sebességét, a vesefunkciókat, a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, javíthatja a funkcionális kapacitást és az életminőséget a végstádiumú vesebetegeknél, akik dialízisre kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, dializált betegeknél az urémia, a szteroidok, a gyakori dialízis és a fáradtság miatt súlyos izomsorvadás, csökkent funkcionális kapacitás és életminőség tapasztalható.
A dialízis során a fizikai inaktivitás tovább rontja a beteg funkcionális kapacitását.
Az aerob vagy erősítő edzés felveheti a küzdelmet a fizikai inaktivitás ellen.
A funkcionális kapacitást és az életminőséget is javíthatja.
A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták az ellenállási gyakorlatok előnyeit a funkcionális kapacitás javításában.
De nincs dokumentált hatása a veseműködésre (elektrolit- és karbamidkinetika) és az izomsorvadásra (a fehérje katabolikus sebessége).
Vizsgálatunk során megpróbáljuk megvizsgálni az ellenállási tréning hatását a vesefunkció javítására és az izomsorvadásra, a funkcionális kapacitáson és az életminőségen kívül dializált betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
46
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sikkim
-
Gangtok, Sikkim, India, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegségben kell szenvednie (amit a nefrológus vagy az érintett intenzivista diagnosztizált és a stádiumot minősítette) több mint 6 hónapig, és legalább 3 hónapig dialíziskezelésben kell részesülnie (az edzés hatása könnyen értékelhető)
- 30 és 60 év közöttinek/mindkét nemnek kell lennie.
- Képesnek kell lennie megérteni a gyakorlati tesztelés és az ellenállási edzés célját.
Kizárási kritériumok:
- Akut nephritis szindrómában és hematuriában 2 hónapnál fiatalabbak.
- Mély vérszegénységben szenvedők és 2 hónap alatti vérátömlesztésben szenvedők
- A veseátültetésen átesettek 6 hónapnál fiatalabbak.
- Azok, akik citotoxikus gyógyszert kaptak/kaptak - amilorid, azatioprin/aszpirin (thrombocyta-aggregáció) < 2 hónap
- Véralvadási zavarban szenvedők vagy 4 hónapnál fiatalabb véralvadásgátló kezelés alatt állók.
- A közelmúltban szívműtéten estek át, és akiken a közelmúltban instabil szívelégtelenség volt
- Azok, akiknél a közelmúltban < 6 hónapos cerebrovaszkuláris balesetet szenvedtek
- A közelmúltban húgyúti fertőzésben szenvedők, 2 hónapnál fiatalabb vese- és hólyagkarcinómák
- Azok, akiknek abszolút ellenjavallatok vannak az ellenállási gyakorlatokra (az American College of Sports Medicine szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Progresszív ellenállási gyakorlatok képzése
Progresszív ellenállási gyakorlat edzés hetente háromszor 12 héten keresztül.
Az első két hétben az 5 ismétlés maximum 60%-a, hetente 5 ismétlés maximum 5%-ával haladva elérve az 5 ismétlés maximum 110%-át a 12 hét végén
|
Progresszív ellenállási gyakorlat edzés hetente háromszor 12 héten keresztül.
Az első két hétben az 5 ismétlés maximum 60%-a, hetente 5 ismétlés maximum 5%-ával haladva elérve az 5 ismétlés maximum 110%-át a 12 hét végén
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturálatlan ellenállási gyakorlat
Strukturálatlan ellenállási gyakorlat hetente háromszor 12 héten keresztül.
12 hétig 20% 5 ismétlési maximum (ami nem vált ki edzéshatást és semmilyen fiziológiai reakciót) és szabad mozgásterjedelemű gyakorlatok progresszió nélkül.
|
Strukturálatlan ellenállási gyakorlat napi 30 percben, hetente háromszor 12 héten keresztül.
12 hétig 20% 5 ismétlési maximum (ami nem vált ki edzéshatást és semmilyen fiziológiai reakciót) és szabad mozgásterjedelemű gyakorlatok progresszió nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum és karbamid biokémia - elektrolitok (Na, K+), szérum albumin, gyulladásos markerek, karbamid kinetika, fehérje katabolikus sebesség
Időkeret: Kéthavonta
|
Kéthavonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) és pulzus-visszaállítás a Queens College lépéstesztje révén
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
|
Zsírszint bőrredők mérésével
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
|
A markolat erőssége dinamométerrel
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
|
Hat perces séta teszttáv
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
|
Életminőség (KDQOL – SF kérdőív)
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
|
Depresszió (Beck Depresszió Kérdőív)
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
|
Laktát küszöb
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- Tanulmányi szék: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- Tanulmányi szék: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- Tanulmányi szék: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- Tanulmányi szék: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- Tanulmányi igazgató: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTRI/2010/091/000014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .