Entrenamiento de resistencia en pacientes en diálisis (DIAPRE)
8 de septiembre de 2013 actualizado por: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
ECA Fase 1 de Entrenamiento de Resistencia Progresivo sobre Aclaramiento de Solutos Pequeños, Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Pacientes Intradiálisis
Los pacientes de diálisis suelen tener debilidad muscular periférica debido a alteraciones metabólicas (aumento del catabolismo proteico) y fatiga.
Esta debilidad muscular puede disminuir la capacidad funcional y la calidad de vida.
También sirve para aumentar los factores de riesgo cardiovascular en estos pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
El entrenamiento de la fuerza de los músculos periféricos deberá combatir la inactividad física durante la diálisis.
En el ensayo de los investigadores, los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento de los músculos periféricos podría regular la tasa catabólica de proteínas, las funciones renales, los factores de riesgo cardiovascular, mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se someten a diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal que se someten a diálisis tienen un desgaste muscular profundo, una capacidad funcional y una calidad de vida reducidas debido a la uremia, los esteroides, la diálisis frecuente y la fatiga.
Durante la diálisis, la inactividad física deteriora aún más la capacidad funcional del paciente.
El entrenamiento aeróbico o de fuerza puede combatir esta inactividad física.
También puede mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida.
Estudios recientes han afirmado los beneficios de los ejercicios de resistencia para mejorar la capacidad funcional.
Pero no se han documentado efectos sobre la función renal (cinética de electrolitos y urea) y desgaste muscular (tasa catabólica de proteínas).
En nuestro ensayo, intentamos estudiar los efectos del entrenamiento de resistencia en la mejora de la función renal y la atrofia muscular además de la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes en diálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
46
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sikkim
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Gangtok, Sikkim, India, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener enfermedad renal en etapa terminal (diagnosticada y la etapa calificada por el nefrólogo o el intensivista correspondiente) durante más de 6 meses y diálisis durante al menos 3 meses (el impacto del entrenamiento físico se puede evaluar fácilmente)
- Debe tener entre 30 y 60 años de edad/ambos sexos.
- Debe ser capaz de comprender el propósito de las pruebas de ejercicio y el entrenamiento de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con síndrome nefrítico agudo y hematuria < 2 meses.
- Aquellos con anemia profunda y transfusión de sangre < 2 meses
- Aquellos sometidos a trasplante renal < 6 meses.
- Aquellos que recibieron/ recibieron medicamentos citotóxicos - amilorida, azatioprina/ aspirina (antiplaquetarios) < 2 meses
- Aquellos con trastornos de la coagulación o bajo anticoagulantes < 4 meses.
- Los que se sometieron a cirugías cardíacas recientes y con fallas cardíacas inestables recientes.
- Aquellos con accidentes cerebrovasculares recientes < 6 meses
- Aquellos que tienen infecciones recientes del tracto urinario, carcinomas renales y de vejiga < 2 meses
- Aquellos con contraindicaciones absolutas para el entrenamiento con ejercicios de resistencia (según el American College of Sports Medicine.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva
Entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva tres veces por semana durante 12 semanas.
Durante las dos primeras semanas, 60 % de 5 repeticiones como máximo, progresando al 5 % de 5 repeticiones como máximo cada semana y alcanzando el 110 % de 5 repeticiones como máximo al final de las 12 semanas
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Entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva tres veces por semana durante 12 semanas.
Durante las dos primeras semanas, 60 % de 5 repeticiones como máximo, progresando al 5 % de 5 repeticiones como máximo cada semana y alcanzando el 110 % de 5 repeticiones como máximo al final de las 12 semanas
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de resistencia no estructurado
Ejercicio de resistencia no estructurado tres veces por semana durante 12 semanas.
Durante 12 semanas, 20% 5 repeticiones como máximo (que no inducirán el efecto del entrenamiento ni ninguna respuesta fisiológica) y ejercicios de rango libre de movimiento sin progresión.
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Ejercicio de resistencia no estructurado 30 minutos al día, tres veces a la semana durante 12 semanas.
Durante 12 semanas, 20% 5 repeticiones como máximo (que no inducirán el efecto del entrenamiento ni ninguna respuesta fisiológica) y ejercicios de rango libre de movimiento sin progresión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Bioquímica del suero y la urea: electrolitos (Na, K+), albúmina sérica, marcadores inflamatorios, cinética de la urea, tasa catabólica de proteínas
Periodo de tiempo: Bimensual
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Bimensual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno (VO2 max) y recuperación de la frecuencia cardíaca a través de la prueba de pasos de Queens College
Periodo de tiempo: Una vez al mes
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Una vez al mes
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Niveles de grasa por medidas de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: Una vez al mes
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Una vez al mes
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Fuerza de agarre por dinamómetro
Periodo de tiempo: Una vez al mes
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Una vez al mes
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Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Una vez al mes
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Una vez al mes
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Calidad de vida (KDQOL - Cuestionario SF)
Periodo de tiempo: Una vez al mes
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Una vez al mes
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Depresión (Cuestionario de depresión de Beck)
Periodo de tiempo: Una vez al mes
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Una vez al mes
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Umbral de lactato
Periodo de tiempo: Una vez al mes
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Una vez al mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- Silla de estudio: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- Silla de estudio: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- Silla de estudio: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- Silla de estudio: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- Director de estudio: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTRI/2010/091/000014
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