Resistenssikoulutus intraradialyysipotilaille (DIAPRE)
sunnuntai 8. syyskuuta 2013 päivittänyt: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
Progressiivisen resistenssin koulutuksen vaihe 1, jossa käsitellään pienen liuenneen aineen puhdistumaa, toiminnallista kapasiteettia ja elämänlaatua intraradialyysipotilailla
Dialyysipotilailla on yleensä perifeeristen lihasten heikkoutta, joka johtuu aineenvaihduntahäiriöistä (lisääntynyt proteiinikatabolia) ja väsymys.
Tämä lihasheikkous voi heikentää toimintakykyä ja elämänlaatua.
Se myös lisää kardiovaskulaarisia riskitekijöitä näillä loppuvaiheen munuaissairauspotilailla.
Ääreislihasten voimaharjoittelun tulee torjua fyysistä passiivisuutta dialyysin aikana.
Tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat olettivat, että ääreislihasten harjoittelu saattaa säädellä proteiinien hajoamisnopeutta, munuaisten toimintaa, kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua loppuvaiheen munuaissairauspotilailla, jotka saavat dialyysihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilailla on syvää lihasten tuhlausta, heikentynyttä toimintakykyä ja elämänlaatua uremian, steroidien, toistuvien dialyysien ja väsymyksen vuoksi.
Dialyysin aikana fyysinen passiivisuus heikentää entisestään potilaan toimintakykyä.
Aerobinen tai voimaharjoittelu voi torjua tätä fyysistä passiivisuutta.
Se voi myös parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat väittäneet vastusharjoittelun hyödyn toimintakyvyn parantamisessa.
Mutta niillä ei ole dokumentoituja vaikutuksia munuaisten toimintaan (elektrolyytti- ja ureakinetiikka) ja lihasten tuhlaantumiseen (proteiinin katabolinen nopeus).
Kokeilussamme yritämme tutkia vastustusharjoittelun vaikutuksia munuaisten toiminnan ja lihasten haastumisen parantamiseen paitsi toimintakykyyn ja elämänlaatuun dialyysipotilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sikkim
-
Gangtok, Sikkim, Intia, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava loppuvaiheen munuaissairaus (nefrologin tai intensiivilääkärin diagnosoima ja vaiheen arvioima) yli 6 kuukautta ja dialyysi vähintään 3 kuukautta (harjoittelun vaikutus on helposti arvioitavissa)
- Ikärajan tulee olla 30-60 vuotta / molempia sukupuolia.
- On kyettävä ymmärtämään harjoitustestauksen ja vastusharjoittelun tarkoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on akuutti nefriittisyndrooma ja hematuria < 2 kuukautta.
- Ne, joilla on syvä anemia ja verensiirto < 2 kuukautta
- Heille tehtiin munuaisensiirto alle 6 kuukaudeksi.
- Sytotoksisia lääkkeitä - amiloridia, atsatiopriinia / aspiriinia (verihiutaleiden esto) saaneet/saataneet < 2 kuukautta
- Ne, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulantteja alle 4 kuukautta.
- Heille tehtiin äskettäin sydänleikkauksia ja heillä oli äskettäin epävakaa sydämen vajaatoiminta
- Ne, joilla on äskettäin aivoverisuonionnettomuuksia alle 6 kuukautta
- Heillä on äskettäiset virtsatietulehdukset, munuais- ja virtsarakon syöpä alle 2 kuukautta
- Ne, joilla on ehdottomat vasta-aiheet vastustusharjoitteluun (American College of Sports Medicinen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Progressiivinen vastusharjoitus
Progressiivinen vastusharjoitus kolmesti viikossa 12 viikon ajan.
Kahden ensimmäisen viikon aikana 60 % 5 toistosta maksimi, etenee 5 % viidestä maksimitoistosta joka viikko saavuttaen jopa 110 % viidestä toiston enimmäismäärästä 12 viikon lopussa
|
Progressiivinen vastusharjoitus kolmesti viikossa 12 viikon ajan.
Kahden ensimmäisen viikon aikana 60 % 5 toistosta maksimi, etenee 5 % viidestä maksimitoistosta joka viikko saavuttaen jopa 110 % viidestä toiston enimmäismäärästä 12 viikon lopussa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturoimaton vastusharjoitus
Strukturoimaton vastusharjoitus kolmesti viikossa 12 viikon ajan.
12 viikon ajan 20 % 5 toiston enimmäismäärä (joka ei aiheuta harjoitusvaikutusta eikä fysiologisia vasteita) ja vapaata liikerataa ilman etenemistä.
|
Strukturoimaton vastusharjoittelu 30 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
12 viikon ajan 20 % 5 toiston enimmäismäärä (joka ei aiheuta harjoitusvaikutusta eikä fysiologisia vasteita) ja vapaata liikerataa ilman etenemistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin ja urean biokemia - elektrolyytit (Na, K+), seerumin albumiini, tulehdusmerkkiaineet, urean kinetiikka, proteiinien katabolinen nopeus
Aikaikkuna: Kahdesti kuussa
|
Kahdesti kuussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max) ja sykkeen palautuminen Queens Collegen askeltestin avulla
Aikaikkuna: Kerran Kuukaudessa
|
Kerran Kuukaudessa
|
|
Rasvapitoisuudet ihopoimumittauksilla
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa
|
Kerran kuukaudessa
|
|
Kädensijan vahvuus dynamometrillä
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa
|
Kerran kuukaudessa
|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa
|
Kerran kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (KDQOL - SF-kysely)
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa
|
Kerran kuukaudessa
|
|
Masennus (Beck Depression Questionnaire)
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa
|
Kerran kuukaudessa
|
|
Laktaattikynnys
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa
|
Kerran kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- Opintojen puheenjohtaja: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- Opintojen puheenjohtaja: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- Opintojen puheenjohtaja: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- Opintojen puheenjohtaja: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- Opintojohtaja: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTRI/2010/091/000014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .