Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining bij intradialysepatiënten (DIAPRE)

8 september 2013 bijgewerkt door: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University

Fase 1 RCT van progressieve weerstandstraining over de klaring van kleine opgeloste stoffen, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij intradialysepatiënten

Dialysepatiënten hebben meestal perifere spierzwakte als gevolg van metabole stoornissen (verhoogd eiwitkatabolisme) en vermoeidheid. Deze spierzwakte kan de functionele capaciteit en kwaliteit van leven verminderen. Het dient ook om cardiovasculaire risicofactoren te verhogen bij deze patiënten met nierziekte in het eindstadium. Perifere spierkrachttraining moet fysieke inactiviteit tijdens dialyse tegengaan. In het onderzoek van de onderzoekers, veronderstellen de onderzoekers dat perifere spiertraining de eiwitkatabolische snelheid, nierfuncties, cardiovasculaire risicofactoren zou kunnen reguleren, de functionele capaciteit en kwaliteit van leven zou kunnen verbeteren bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierfalen in het eindstadium die dialyse ondergaan, hebben ernstige spierafbraak, verminderde functionele capaciteit en kwaliteit van leven als gevolg van uremie, steroïden, frequente dialyse en vermoeidheid. Tijdens dialyse verslechtert lichamelijke inactiviteit de functionele capaciteit van de patiënt verder. Aërobe of krachttraining kan deze fysieke inactiviteit tegengaan. Het kan ook de functionele capaciteit en kwaliteit van leven verbeteren. Recente studies hebben de voordelen van weerstandsoefeningen geclaimd bij het verbeteren van de functionele capaciteit. Maar ze hebben geen gedocumenteerde effecten op de nierfunctie (elektrolyt- en ureumkinetiek) en spierafbraak (eiwitkatabolische snelheid). In ons onderzoek proberen we de effecten van weerstandstraining op verbetering van de nierfunctie en spierafbraak te bestuderen, afgezien van de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij dialysepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Sikkim
      • Gangtok, Sikkim, Indië, 737102
        • Central Referral Hospital, SMIMS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een nierziekte in het eindstadium hebben (gediagnosticeerd en beoordeeld door de nefroloog of de betrokken intensivist) gedurende meer dan 6 maanden en dialyse gedurende ten minste 3 maanden (de impact van lichaamsbeweging kan gemakkelijk worden beoordeeld)
  • Moet tussen de 30 - 60 jaar oud zijn / beide geslachten.
  • Moet het doel van inspanningstesten en weerstandstraining kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met acuut nefritisch syndroom en hematurie < 2 maanden.
  • Degenen met ernstige bloedarmoede en bloedtransfusie < 2 maanden
  • Die ondergingen niertransplantatie < 6 maanden.
  • Degenen die cytotoxische geneesmiddelen kregen/kregen - amiloride, azathioprine/aspirine (plaatjesaggregatieremmers) < 2 maanden
  • Degenen met stollingsstoornissen of onder anticoagulantia < 4 maanden.
  • Die ondergingen recente hartoperaties en met recente onstabiele hartfalen
  • Degenen met recente cerebrovasculaire accidenten < 6 maanden
  • Die hebben recente urineweginfecties, nier- en blaascarcinomen < 2 maanden
  • Degenen met absolute contra-indicaties voor weerstandstraining (volgens American College of Sports Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Progressieve weerstandstraining
Progressive Resistance Exercise Training drie keer per week gedurende 12 weken. Gedurende de eerste twee weken, 60% van het maximum van 5 herhalingen, progressief met 5% van het maximum van 5 herhalingen per week tot 110% van het maximum van 5 herhalingen aan het einde van 12 weken
Gedragsmatig: Progressieve weerstandstraining
Progressive Resistance Exercise Training drie keer per week gedurende 12 weken. Gedurende de eerste twee weken, 60% van het maximum van 5 herhalingen, progressief met 5% van het maximum van 5 herhalingen per week tot 110% van het maximum van 5 herhalingen aan het einde van 12 weken
Andere namen:
  • Krachttraining
ACTIVE_COMPARATOR: Ongestructureerde weerstandsoefening
Ongestructureerde weerstand Oefening drie keer per week gedurende 12 weken. Gedurende 12 weken, 20% 5 herhalingen maximaal (wat geen trainingseffect en geen fysiologische reacties zal veroorzaken) en vrije bewegingsoefeningen zonder progressie.
Gedragsmatig: Ongestructureerde niet-progressieve weerstandsoefening
Ongestructureerde weerstandsoefening 30 minuten per dag, driemaal per week gedurende 12 weken. Gedurende 12 weken, 20% 5 herhalingen maximaal (wat geen trainingseffect en geen fysiologische reacties zal veroorzaken) en vrije bewegingsoefeningen zonder progressie.
Andere namen:
  • Niet-progressieve krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum- en ureumbiochemie - elektrolyten (Na, K+), serumalbumine, ontstekingsmarkers, ureumkinetiek, eiwitkatabolisme
Tijdsspanne: Tweemaandelijks
Tweemaandelijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximaal zuurstofverbruik (VO2 max) en hartslagherstel door middel van Queens College stappentest
Tijdsspanne: Eenmaal maandelijks
Eenmaal maandelijks
Vetgehaltes door metingen van huidplooien
Tijdsspanne: Een keer per maand
Een keer per maand
Handgreepkracht door dynamometer
Tijdsspanne: Een keer per maand
Een keer per maand
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: Een keer per maand
Een keer per maand
Kwaliteit van leven (KDQOL - SF vragenlijst)
Tijdsspanne: Een keer per maand
Een keer per maand
Depressie (Beck Depressie Vragenlijst)
Tijdsspanne: Een keer per maand
Een keer per maand
Lactaatdrempel
Tijdsspanne: Een keer per maand
Een keer per maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sikkim Manipal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
  • Studie stoel: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
  • Studie stoel: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
  • Studie stoel: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
  • Studie stoel: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
  • Studie directeur: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTRI/2010/091/000014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren