Treinamento resistido em pacientes de intradiálise (DIAPRE)
8 de setembro de 2013 atualizado por: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University
RCT de Fase 1 do Treinamento de Resistência Progressiva na Depuração de Pequenos Solutos, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes em Intradiálise
Os pacientes em diálise geralmente apresentam fraqueza muscular periférica devido a distúrbios metabólicos (aumento do catabolismo proteico) e fadiga.
Essa fraqueza muscular pode diminuir a capacidade funcional e a qualidade de vida.
Também serve para aumentar os fatores de risco cardiovascular nesses pacientes com doença renal terminal.
O treinamento de força muscular periférica deve combater a inatividade física durante a diálise.
No estudo dos investigadores, a hipótese dos pesquisadores é que o treinamento muscular periférico pode regular a taxa catabólica de proteínas, funções renais, fatores de risco cardiovascular, melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida em pacientes com doença renal terminal em diálise.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise apresentam perda muscular profunda, capacidade funcional reduzida e qualidade de vida devido à uremia, esteroides, diálise frequente e fadiga.
Durante a diálise, a inatividade física deteriora ainda mais a capacidade funcional do paciente.
O treinamento aeróbico ou de força pode combater essa inatividade física.
Pode também melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida.
Estudos recentes têm afirmado os benefícios dos exercícios resistidos na melhora da capacidade funcional.
Mas eles não documentaram efeitos na função renal (cinética de eletrólitos e ureia) e perda de massa muscular (taxa catabólica de proteínas).
Em nosso estudo, tentamos estudar os efeitos do treinamento resistido na melhora da função renal e perda muscular além da capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes em diálise
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sikkim
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Gangtok, Sikkim, Índia, 737102
- Central Referral Hospital, SMIMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter doença renal em estágio terminal (diagnosticada e classificada pelo nefrologista ou intensivista em questão) por mais de 6 meses e diálise por pelo menos 3 meses (o impacto do treinamento físico pode ser facilmente avaliado)
- Deve ter entre 30 e 60 anos de idade / ambos os sexos.
- Deve ser capaz de entender o propósito do teste de esforço e treinamento de resistência.
Critério de exclusão:
- Aqueles com síndrome nefrítica aguda e hematúria < 2 meses.
- Aqueles com anemia profunda e transfusão de sangue < 2 meses
- Aqueles submetidos a transplante renal < 6 meses.
- Aqueles que receberam/receberam drogas citotóxicas - amilorida, azatioprina/ aspirina (antiplaquetários) < 2 meses
- Aqueles com distúrbios de coagulação ou sob uso de anticoagulantes < 4 meses.
- Aqueles submetidos a cirurgias cardíacas recentes e com insuficiências cardíacas instáveis recentes
- Aqueles com acidentes vasculares cerebrais recentes < 6 meses
- Aqueles com infecções recentes do trato urinário, Carcinomas renais e da bexiga < 2 meses
- Aqueles com contra-indicações absolutas para treinamento de exercícios de resistência (conforme American College of Sports Medicine.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento progressivo de exercícios resistidos
Treinamento progressivo de exercícios de resistência três vezes por semana durante 12 semanas.
Nas duas primeiras semanas, 60% de 5 repetições no máximo, progredindo para 5% de 5 repetições no máximo a cada semana, chegando a 110% de 5 repetições no máximo ao final de 12 semanas
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Treinamento progressivo de exercícios de resistência três vezes por semana durante 12 semanas.
Nas duas primeiras semanas, 60% de 5 repetições no máximo, progredindo para 5% de 5 repetições no máximo a cada semana, chegando a 110% de 5 repetições no máximo ao final de 12 semanas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de resistência não estruturado
Exercício de resistência não estruturado três vezes por semana durante 12 semanas.
Por 12 semanas, 20% 5 repetições máximas (que não induzirão efeito de treinamento e nenhuma resposta fisiológica) e exercícios de amplitude de movimento livre sem progressão.
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Exercício de resistência não estruturado 30 minutos por dia, três vezes por semana durante 12 semanas.
Por 12 semanas, 20% 5 repetições máximas (que não induzirão efeito de treinamento e nenhuma resposta fisiológica) e exercícios de amplitude de movimento livre sem progressão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Bioquímica sérica e da ureia - eletrólitos (Na, K+), albumina sérica, marcadores inflamatórios, cinética da ureia, taxa catabólica de proteínas
Prazo: Bimestralmente
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Bimestralmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigênio (VO2 máximo) e Recuperação da Frequência Cardíaca por meio do teste de degrau do Queens College
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Níveis de gordura por medidas de dobras cutâneas
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Força de preensão manual por dinamômetro
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Qualidade de vida (KDQOL - questionário SF)
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Depressão (Questionário de Depressão de Beck)
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Limiar de lactação
Prazo: Uma vez por mês
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Uma vez por mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
- Cadeira de estudo: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
- Cadeira de estudo: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
- Cadeira de estudo: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
- Cadeira de estudo: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
- Diretor de estudo: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTRI/2010/091/000014
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