Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink u intradialyzovaných pacientů (DIAPRE)

8. září 2013 aktualizováno: Mr. Baskaran Chandrasekaran, Sikkim Manipal University

RCT fáze 1 tréninku progresivní rezistence na clearance malých rozpuštěných látek, funkční kapacitu a kvalitu života u intradialyzovaných pacientů

Dialyzovaní pacienti mají obvykle periferní svalovou slabost způsobenou metabolickými poruchami (zvýšený katabolismus bílkovin) a únavou. Tato svalová slabost může snížit funkční kapacitu a kvalitu života. Slouží také ke zvýšení kardiovaskulárních rizikových faktorů u těchto pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin. Silový trénink periferních svalů musí bojovat proti fyzické nečinnosti během dialýzy. Ve studii vědců předpokládají vědci, že trénink periferních svalů může regulovat rychlost katabolismu proteinů, renální funkce, kardiovaskulární rizikové faktory, zlepšit funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s terminálním onemocněním ledvin podstupujících dialýzu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti v konečném stádiu selhání ledvin podstupující dialýzu trpí hlubokým úbytkem svalů, sníženou funkční kapacitou a kvalitou života v důsledku urémie, steroidů, časté dialýzy a únavy. Během dialýzy fyzická nečinnost dále zhoršuje funkční kapacitu pacienta. Aerobní nebo silový trénink může bojovat proti této fyzické nečinnosti. Může také zlepšit funkční kapacitu a kvalitu života. Nedávné studie prokázaly výhody odporových cvičení při zlepšování funkční kapacity. Nebyly však prokázány účinky na funkci ledvin (kinetika elektrolytů a močoviny) a úbytek svalů (rychlost katabolizace bílkovin). V naší studii se pokoušíme studovat účinky odporového tréninku na zlepšení renálních funkcí a chřadnutí svalů kromě funkční kapacity a kvality života u dialyzovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Sikkim
      • Gangtok, Sikkim, Indie, 737102
        • Central Referral Hospital, SMIMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít onemocnění ledvin v konečném stádiu (diagnostikované a hodnocené nefrologem nebo intenzivistou) déle než 6 měsíců a dialýzu alespoň 3 měsíce (dopad cvičení lze snadno posoudit)
  • Musí být ve věku 30 - 60 let / obě pohlaví.
  • Musí být schopen porozumět účelu zátěžového testování a odporového tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním nefritickým syndromem a hematurií < 2 měsíce.
  • Ti s hlubokou anémií a krevní transfuzí < 2 měsíce
  • Ti podstoupili transplantaci ledviny < 6 měsíců.
  • Ti, kteří dostávali/dostávali cytotoxická léčiva – amilorid, azathioprin/aspirin (protidestičkové látky)< 2 měsíce
  • Ti s poruchami koagulace nebo pod antikoagulancii < 4 měsíce.
  • Tito podstoupili nedávné srdeční operace a nedávným nestabilním srdečním selháním
  • Osoby s nedávnými cévními mozkovými příhodami < 6 měsíců
  • Tito mají nedávné infekce močových cest, karcinomy ledvin a močového měchýře < 2 měsíce
  • Ti, kteří mají absolutní kontraindikace pro trénink odporu (podle American College of Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink progresivního odporového cvičení
Progresivní odporové cvičení Trénink třikrát týdně po dobu 12 týdnů. První dva týdny, 60 % z maxima 5 opakování, postupuje se každý týden na 5 % z maxima 5 opakování a na konci 12 týdnů dosáhne až 110 % z maxima 5 opakování
Behaviorální: Trénink progresivního odporového cvičení
Progresivní odporové cvičení Trénink třikrát týdně po dobu 12 týdnů. První dva týdny, 60 % z maxima 5 opakování, postupuje se každý týden na 5 % z maxima 5 opakování a na konci 12 týdnů dosáhne až 110 % z maxima 5 opakování
Ostatní jména:
  • Silový trénink
ACTIVE_COMPARATOR: Nestrukturované odporové cvičení
Nestrukturované odporové cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Po dobu 12 týdnů maximálně 20 % 5 opakování (což nezpůsobí tréninkový efekt a žádné fyziologické reakce) a cvičení s volným rozsahem pohybu bez progrese.
Behaviorální: Nestrukturované cvičení s neprogresivním odporem
Nestrukturované odporové cvičení 30 minut denně, třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Po dobu 12 týdnů maximálně 20 % 5 opakování (což nezpůsobí tréninkový efekt a žádné fyziologické reakce) a cvičení s volným rozsahem pohybu bez progrese.
Ostatní jména:
  • Neprogresivní silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemie séra a močoviny - elektrolyty (Na, K+), sérový albumin, zánětlivé markery, kinetika močoviny, rychlost katabolizace proteinů
Časové okno: Dvouměsíčník
Dvouměsíčník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) a zotavení srdeční frekvence prostřednictvím krokového testu Queens College
Časové okno: Jednou za měsíc
Jednou za měsíc
Hladiny tuku měřením kožních řas
Časové okno: Jednou měsíčně
Jednou měsíčně
Síla rukojeti pomocí dynamometru
Časové okno: Jednou měsíčně
Jednou měsíčně
Šest minut chůze na zkušební vzdálenost
Časové okno: Jednou měsíčně
Jednou měsíčně
Kvalita života (KDQOL - dotazník SF)
Časové okno: Jednou měsíčně
Jednou měsíčně
Deprese (Beckův dotazník pro depresi)
Časové okno: Jednou měsíčně
Jednou měsíčně
Laktátový práh
Časové okno: Jednou měsíčně
Jednou měsíčně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sikkim Manipal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Lecturer / Consultant cardiopulmonary Physiotherapist
  • Studijní židle: Bidhan C Sharma, MPT, Assistant Professor/ Consultant Physiotherapist
  • Studijní židle: Manish Goon, BPT, Clinical Physiotherapist
  • Studijní židle: Nikita Joshi, MPT, Head of Department/ Associate Professor
  • Studijní židle: Arpan Battacharia, MD, Dialysis Unit Incharge
  • Ředitel studie: Bidita Kandelwal, MD, Head of Medicine Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTRI/2010/091/000014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit