FLT PETによる化学放射線療法の病理反応の早期予測
この調査研究の目的は、新しいタイプの PET スキャン (18F-FLT) が、食道がんと肺がんの腫瘍増殖率 (または活動性) の変化をより適切に検出できるかどうかを調べることです。研究者は、治療中のどの時点で研究を行います最良の結果を得るには、18F-FLT PET スキャンを行う必要があります。 陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンは、放射性溶液を使用して体内のがん細胞を特定するスキャンの一種です。 医師は PET スキャンを使用して、固形腫瘍の位置を特定し、がん細胞がどの程度「活動的」であるかに関する情報を収集できます。 この研究では、新しいタイプの溶液 [F-18]-フルオロ-L-チミジン (FLT) が使用されます。 FLT は活発に増殖している腫瘍を検出できます。研究者は、FLT が食道がん治療の効果に関する情報を提供するのに役立つことを期待しています。 この情報は、がんが治療に反応するかどうかを予測するのに役立ちます。
登録されたすべての被験者は、手術前のネオアジュバント療法前および3週間後のネオアジュバント療法(ネオアジュバント療法の開始から3週間)でPET / CTイメージングを受けます。 PET/CT手順のたびに、被験者は放射性フッ素で標識された治験薬であるFLTの注射を受けます。 FLT インジェクションの 45 ~ 60 回後に、スキャンが実行されます。 各スキャンには 10 ~ 15 分かかる場合があります。 このパイロット研究への参加は、患者の通常の化学療法、放射線治療、および標準治療の一部として患者の医師が推奨する手術を変更しません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
組織学的に診断された食道の腺癌または扁平上皮癌および局所領域疾患(ステージIIおよびIII)および局所進行非小細胞肺癌(ステージIII)の患者は、この研究への参加資格があります。
除外基準:
- -異常な肝機能(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)のULNの2.5倍未満;ビリルビン総量の正常上限(ULN)の1.5倍未満)または腎機能の異常(クレアチニンのULNの1.5倍未満)または末梢神経障害
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フルオロ-L-チミジン
-術前術前療法(CRT、CT、またはRT)および術前術前療法(CRT、CT、RT)の3週間後(術前療法の開始から3週間)の注射。
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手術前のネオアジュバント療法前および 3 週間後のネオアジュバント療法でのフルオロ-L-チミジンの注射による 4D-PET/CT イメージング。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ネオアジュバント療法 [CRT、CT (化学療法) または RT 放射線療法] の過程における最適な時点
時間枠:2.5ヶ月
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2.5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:K.S. Clifford Chao, MD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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