- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01065818
Tidig förutsägelse av patologisk respons av kemoradioterapi med FLT PET
Målet med denna forskningsstudie är att ta reda på om en ny typ av PET-skanning (18F-FLT) kan hjälpa till att bättre upptäcka förändringar i tumörtillväxthastighet (eller hur aktiv) i matstrupscancer och lungcancer Forskare kommer att studera vid vilken tidpunkt under behandlingen 18F-FLT PET-skanningen bör göras för att få bästa resultat. En Positron Emission Tomography (PET) skanning är en typ av skanning som använder en radioaktiv lösning för att lokalisera cancerceller inuti kroppen. Med hjälp av PET-skanningen kan läkare lokalisera solida tumörer och samla information om hur "aktiva" cancercellerna är. För denna studie kommer en ny typ av lösning, [F-18]-fluor-L-tymidin (FLT), att användas. FLT kan upptäcka aktivt växande tumörer och forskare hoppas att FLT kan hjälpa till att ge information om hur väl behandling av matstrupscancer fungerar. Denna information kan användas för att förutsäga om cancern kommer att svara på behandlingen.
Alla inskrivna försökspersoner kommer att få PET/CT-avbildning vid pre-neoadjuvant terapi och post-3 veckor neoadjuvant terapi (3 veckor från början av neoadjuvant terapi) före operationen. Vid varje tidpunkt för PET/CT-proceduren kommer patienten att få en injektion av FLT, som är ett prövningsläkemedel märkt med radioaktivt fluor. 45-60 min efter FLT-injektionen kommer skanningen att utföras. Varje skanning kan ta 10-15 minuter. Deltagande i denna pilotstudie kommer inte att förändra patientens normala kemoterapi, strålbehandling och operation som rekommenderas av patientens läkare som en del av deras standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med histologiskt diagnostiserat adenokarcinom eller skivepitelcancer i matstrupen och lokoregional sjukdom (stadier II och III) och lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (stadium III) kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Onormal leverfunktion (<2,5 x ULN för aspartataminotransferas (AST) och/eller alaninaminotransferas (ALT); <1,5 x övre normalgräns (ULN) för total bilirubin) eller onormal njurfunktion (<1,5 x ULN för kreatinin) eller perifer neuropati
- Kvinnor med graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fluoro-L-tymidin
Injektionspre-neoadjuvant terapi (CRT, CT eller RT) och post-3 veckor neoadjuvant terapi (CRT, CT, RT) (3 veckor från början av neoadjuvant terapi) före operation.
|
4D-PET/CT-avbildning med en injektion av fluor-L-tymidin vid pre-neoadjuvant terapi och efter 3 veckors neoadjuvant terapi före operation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Optimal tidpunkt under förloppet av neoadjuvant terapi [CRT, CT (kemoterapi) eller RT strålbehandling)] som FLT-PET-avbildning kan förutsäga svar
Tidsram: 2,5 månader
|
2,5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: K.S. Clifford Chao, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Esofagusneoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Telbivudine
Andra studie-ID-nummer
- AAAD5444
- R21CA121551 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .