- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01065818
Vroege voorspelling van pathologische respons van chemoradiotherapie met FLT PET
Het doel van dit onderzoek is om te leren of een nieuw type PET-scan (18F-FLT) kan helpen om veranderingen in de tumorgroeisnelheid (of hoe actief) bij slokdarmkanker en longkanker beter te detecteren. de 18F-FLT PET-scan moet worden gegeven om de beste resultaten te krijgen. Een Positron Emissie Tomografie (PET) scan is een soort scan die een radioactieve oplossing gebruikt om kankercellen in het lichaam te lokaliseren. Met behulp van de PET-scan kunnen artsen solide tumoren lokaliseren en informatie verzamelen over hoe "actief" de kankercellen zijn. Voor deze studie zal een nieuw type oplossing gebruikt worden, [F-18]-fluor-L-thymidine (FLT). FLT kan een actief groeiende tumor detecteren en onderzoekers hopen dat FLT informatie kan geven over hoe goed de behandeling van slokdarmkanker werkt. Deze informatie kan worden gebruikt om te voorspellen of de kanker op de behandeling zal reageren.
Alle ingeschreven proefpersonen zullen PET/CT-beeldvorming ondergaan tijdens pre-neoadjuvante therapie en post-3 weken neoadjuvante therapie (3 weken vanaf de start van neoadjuvante therapie) voorafgaand aan de operatie. Op elk moment van de PET/CT-procedure krijgt de proefpersoon een injectie met FLT, een onderzoeksgeneesmiddel dat gelabeld is met radioactief fluor. 45-60 mijnen na de FLT-injectie wordt de scan uitgevoerd. Elke scan kan 10-15 minuten duren. Deelname aan deze pilotstudie zal de normale chemotherapie, bestraling en chirurgie van de patiënt niet veranderen, zoals aanbevolen door de arts van de patiënt als onderdeel van hun zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met histologisch gediagnosticeerd adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm en locoregionale ziekte (stadium II en III) en lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (stadium III) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale leverfunctie (<2,5 x ULN van aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALAT); <1,5 x bovengrens van normaal (ULN) van bilirubine totaal) of abnormale nierfunctie (<1,5 x ULN van creatinine) of perifere neuropathie
- Vrouwen met zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Fluor-L-thymidine
Injectie pre-neoadjuvante therapie (CRT, CT of RT) en post-3 weken neoadjuvante therapie (CRT, CT, RT) (3 weken vanaf de start van neoadjuvante therapie) voorafgaand aan de operatie.
|
4D-PET/CT-beeldvorming met een injectie van fluor-L-thymidine bij pre-neoadjuvante therapie en post-3 weken neoadjuvante therapie voorafgaand aan de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Optimaal tijdstip tijdens neoadjuvante therapie [CRT, CT (chemotherapie) of RT-radiotherapie)] waarop FLT-PET-beeldvorming de respons kan voorspellen
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
2,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: K.S. Clifford Chao, MD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Slokdarmneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Telbivudine
Andere studie-ID-nummers
- AAAD5444
- R21CA121551 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Fluor-L-thymidine
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, FranceBeëindigdPlaveiselcelcarcinoom van de slokdarmFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.VoltooidADHD | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseActief, niet wervendColorectaal adenoom | Stadium III Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIB Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIC Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium 0 Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium I Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium II Colorectale kanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de halsVerenigde Staten
-
Juliano CasonattoOnbekend
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... en andere medewerkersOnbekendKwaliteit van het leven | SpieratrofieVerenigde Staten
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityWervingHypothyreoïdie | Schildklierkanker, PapillairChina
-
University of PittsburghVoltooidAstmaVerenigde Staten
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityVoltooidHypertensie, pulmonaal | Hartafwijkingen, aangeborenVerenigde Staten