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FLT PET를 이용한 화학방사선 요법의 병리학적 반응의 조기 예측

2017년 8월 28일 업데이트: Columbia University

이 연구의 목표는 새로운 유형의 PET 스캔(18F-FLT)이 식도암과 폐암에서 종양 성장 속도(또는 활성도)의 변화를 더 잘 감지하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 최상의 결과를 얻으려면 18F-FLT PET 스캔을 실시해야 합니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 방사성 용액을 사용하여 신체 내부의 암세포를 찾는 스캔 유형입니다. PET 스캔을 사용하여 의사는 고형 종양을 찾고 암세포가 얼마나 "활성"인지에 대한 정보를 수집할 수 있습니다. 이 연구에서는 새로운 유형의 용액인 [F-18]-플루오로-L-티미딘(FLT)을 사용할 것입니다. FLT는 활발하게 성장하는 종양을 감지할 수 있으며 연구자들은 FLT가 식도암 치료가 얼마나 잘 작동하는지에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있기를 희망합니다. 이 정보는 암이 치료에 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

등록된 모든 피험자는 수술 전 신보조 요법 전 및 3주 후 신보조 요법(신보조 요법 시작으로부터 3주)에 PET/CT 영상을 받게 됩니다. PET/CT 절차를 진행할 때마다 피험자는 방사성 불소 라벨이 붙은 연구 의약품인 FLT 주사를 맞을 것입니다. FLT 주입 후 45-60 광산, 스캔이 수행됩니다. 각 스캔에는 10-15분이 소요될 수 있습니다. 이 파일럿 연구에 참여해도 환자의 의사가 표준 치료의 일부로 권장하는 환자의 일반적인 화학 요법, 방사선 치료 및 수술은 변경되지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 예비 데이터와 FLT 능력-PET의 초기 추정치를 얻어 식도 암종 또는 비소세포 폐암이 있고 수술 전에 선행 요법(화학방사선요법, 화학요법 또는 방사선 요법)을 받는 pathCR 환자를 식별하는 것입니다. 수술 전 신보강 요법 후 pathCR의 성취는 환자 결과의 개선과 관련이 있지만, 수술 전에 병리학적 반응을 예측하는 효과적인 방법은 없습니다. 따라서 식도 절제술이나 흉강경 검사가 불필요할 수 있는 pathCR 환자는 여전히 수술을 받고 이 수술 절차의 금지된 부작용에 직면합니다. 또한 신보강 요법은 상당한 이환율과 관련이 있으며 비효율적인 요법을 예측하고 피할 수 있는 도구가 부족합니다. 조절되지 않은 증식은 암의 특징 중 하나이고 그 증식률은 공격적인 생물학적 행동 및 치료에 대한 반응과 관련이 있기 때문에 비침습적 기능 이미징을 통해 암세포의 증식 상태를 영상화하는 것은 큰 관심거리입니다. 최근 18F-FLT(3'deoxy33'-18F-플루오로티미딘)는 암 증식 영상화를 위한 유망한 PET 방사성 의약품으로 보고되었으며 여러 시험관 내 및 생체 내 모델에서 검증되었습니다. 그러나 소수의 연구만이 암 증식의 변화를 묘사하고 선행 요법에 대한 반응을 평가하는 역할을 다루었으며, 이러한 연구 중 어느 것도 식도암과 폐암에 초점을 맞추지 않았습니다. 우리는 식도암 또는 폐암 환자에서 pathCR에 대한 예측 가치가 가장 높은 선행 요법 초기 과정에서 최적의 FLT PET 이미징 시점을 학습하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조직학적으로 진단된 식도의 선암종 또는 편평 세포 암종 및 국소 질환(II 및 III기) 및 국소적으로 진행된 비소세포 폐암(III기) 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 비정상 간 기능(<2.5 x ULN of aspartate aminotransferase (AST) 및/또는 alanine aminotransferase (ALT); <1.5 x <1.5 x 정상 상한치(ULN) 총 빌리루빈) 또는 비정상 신기능(<1.5 x ULN of creatinine) 또는 말초 신경증
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플루오로-L-티미딘
주사 전 신보조 요법(CRT, CT 또는 RT) 및 수술 전 3주 후 신보조 요법(CRT, CT, RT)(신보조 요법 시작 3주 후).
의약품: 플루오로-L-티미딘
수술 전 신보조제 요법 전 및 신보조 요법 3주 후 요법에서 플루오로-L-티미딘을 주입한 4D-PET/CT 영상.
다른 이름들:
  • FLT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신보조 요법[CRT, CT(화학 요법) 또는 RT 방사선 요법] 과정 중 FLT-PET 이미징이 반응을 예측할 수 있는 최적의 시점
기간: 2.5개월
2.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: K.S. Clifford Chao, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAD5444
  • R21CA121551 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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