- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01065818
Tidlig prediksjon av patologisk respons av kjemoradioterapi med FLT PET
Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om en ny type PET-skanning (18F-FLT) kan bidra til bedre å oppdage endringer i tumorveksthastighet (eller hvor aktiv) i spiserørskreft og lungekreft Forskere vil studere når under behandlingen 18F-FLT PET-skanningen bør gis for å få de beste resultatene. En Positron Emission Tomography (PET) skanning er en type skanning som bruker en radioaktiv løsning for å lokalisere kreftceller inne i kroppen. Ved hjelp av PET-skanningen kan leger lokalisere solide svulster og samle informasjon om hvor «aktive» kreftcellene er. For denne studien vil en ny type løsning, [F-18]-fluor-L-tymidin (FLT), bli brukt. FLT kan oppdage aktivt voksende svulst, og forskerne håper at FLT kan være i stand til å gi informasjon om hvor godt behandling av spiserørskreft fungerer. Denne informasjonen kan brukes til å forutsi om kreften vil reagere på behandlingen.
Alle påmeldte forsøkspersoner vil motta PET/CT-avbildning ved pre-neoadjuvant terapi og post-3 uker neoadjuvant terapi (3 uker fra starten av neoadjuvant terapi) før operasjonen. Ved hvert tidspunkt for PET/CT-prosedyren vil forsøkspersonen motta en injeksjon med FLT, som er et legemiddel merket med radioaktivt fluor. 45-60 miner etter FLT-injeksjonen vil skanningen bli utført. Hver skanning kan ta 10-15 minutter. Deltakelse i denne pilotstudien vil ikke endre pasientens normale kjemoterapi, strålebehandling og kirurgi anbefalte pasientens lege som en del av deres standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med histologisk diagnostisert adenokarsinom eller plateepitelkarsinom i spiserøret og lokoregional sykdom (stadier II og III) og lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (stadium III) vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal leverfunksjon (<2,5 x ULN for aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT); <1,5 x øvre normalgrense (ULN) for total bilirubin) eller unormal nyrefunksjon (<1,5 x ULN for kreatinin) eller perifer nevropati
- Kvinner med graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Fluoro-L-tymidin
Injeksjon pre-neoadjuvant terapi (CRT, CT eller RT) og post-3 uker neoadjuvant terapi (CRT, CT, RT) (3 uker fra starten av neoadjuvant terapi) før operasjonen.
|
4D-PET/CT-avbildning med en injeksjon av fluor-L-thymidin ved pre-neoadjuvant terapi og post-3 uker neoadjuvant terapi før operasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optimalt tidspunkt i løpet av neoadjuvant terapi [CRT, CT (kjemoterapi) eller RT-strålebehandling)] som FLT-PET-avbildning kan forutsi respons
Tidsramme: 2,5 måneder
|
2,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K.S. Clifford Chao, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Neoplasmer i spiserøret
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Telbivudine
Andre studie-ID-numre
- AAAD5444
- R21CA121551 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i spiserøret
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Radboud University Medical CenterELLA-CS , sroUkjentGodartet esophageal striktur
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland
Kliniske studier på Fluoro-L-tymidin
-
Children's Hospital of PhiladelphiaTilgjengeligInsulinom | Beckwith-Wiedemann syndrom | Medfødt hyperinsulinisme (CHI)Forente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPierre and Marie Curie UniversityFullført
-
University of CologneFullført
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Miguel PampaloniRekruttering18FluoroLDOPA PET Imaging for påvisning og lokalisering av fokal medfødt hyperinsulinisme (DOPA PET)Medfødt hyperinsulinismeForente stater
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalRekruttering
-
Juliano CasonattoUkjent
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.FullførtADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn 0 kolorektal kreft AJCC v8 | Fase I tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn II kolorektal kreft AJCC v8 | Fase IIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage... og andre forholdForente stater