Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLT PET:n kemoradioterapian patologisen vasteen varhainen ennustaminen

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Columbia University

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uudentyyppinen PET-skannaus (18F-FLT) auttaa havaitsemaan paremmin kasvaimen kasvunopeuden (tai sen aktiivisuuden) muutoksia ruokatorven syövässä ja keuhkosyöpässä. Tutkijat tutkivat, mihin aikaan hoidon aikana 18F-FLT PET-skannaus tulee tehdä parhaiden tulosten saamiseksi. Positroniemissiotomografia (PET) on skannaus, joka käyttää radioaktiivista liuosta syöpäsolujen paikallistamiseen kehon sisällä. PET-skannauksen avulla lääkärit voivat paikantaa kiinteitä kasvaimia ja kerätä tietoa siitä, kuinka "aktiivisia" syöpäsolut ovat. Tässä tutkimuksessa käytetään uudentyyppistä liuosta, [F-18]-fluori-L-tymidiiniä (FLT). FLT voi havaita aktiivisesti kasvavan kasvaimen, ja tutkijat toivovat, että FLT voi auttaa antamaan tietoa siitä, kuinka hyvin ruokatorven syövän hoito toimii. Näitä tietoja voidaan käyttää auttamaan ennustamaan, reagoiko syöpä hoitoon.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille koehenkilöille tehdään PET/CT-kuvaus ennen neoadjuvanttihoitoa ja 3 viikkoa neoadjuvanttihoidon jälkeen (3 viikkoa neoadjuvanttihoidon aloittamisesta) ennen leikkausta. Jokaisella PET/CT-toimenpiteen yhteydessä kohde saa injektion FLT:tä, joka on radioaktiivisella fluorilla leimattu tutkimuslääke. 45-60 miinaa FLT-injektion jälkeen suoritetaan skannaus. Jokainen skannaus voi kestää 10–15 minuuttia. Osallistuminen tähän pilottitutkimukseen ei muuta potilaiden normaalia kemoterapiaa, sädehoitoa ja leikkausta, joita potilaiden lääkäri suositteli osaksi heidän hoitotasoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on saada alustavia tietoja ja alustavia arvioita FLT-kyvystä-PET tunnistaa pathCR-potilaat, joilla on ruokatorven karinooma tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka joutuvat neoadjuvanttihoitoon (kemoradioterapia, kemoterapia tai sädehoito) ennen leikkausta. Saavutus pathCR:ssä preoperatiivisen neoadjuvanttihoidon jälkeen liittyy parantuneisiin potilaiden tuloksiin; ei kuitenkaan ole olemassa tehokasta menetelmää patologisen vasteen ennustamiseksi ennen leikkausta. Siten potilas, jolla on pathCR ja jolle esofagectomia tai thoracoscopy voi olla tarpeeton, joutuu silti leikkaukseen ja kohtaa tämän kirurgisen toimenpiteen estäviä sivuvaikutuksia. Lisäksi neoadjuvanttihoitoon liittyy huomattavia sairastumisia, ja tehottoman hoidon ennustamiseen ja välttämiseen puuttuu välineitä. Koska sääntelemätön proliferaatio on yksi syövän tunnusmerkeistä ja sen lisääntymisnopeus liittyy aggressiiviseen biologiseen käyttäytymiseen ja hoitovasteeseen, syöpäsolujen proliferatiivisen tilan kuvaaminen ei-invasiivisella toiminnallisella kuvantamisella on erittäin kiinnostavaa. Äskettäin 18F-FLT (3'deoksi33'-18F-fluorotymidiini) on raportoitu lupaavana PET-radiofarmaseuttisena aineena syövän proliferaation kuvaamiseen, ja se on validoitu useissa in vitro ja in vivo -malleissa. Kuitenkin vain muutamat tutkimukset käsittelivät sen roolia syövän leviämisen muutosten kuvaamisessa ja neoadjuvanttiterapian vasteen arvioinnissa, eikä mikään näistä tutkimuksista ole keskittynyt ruokatorven syöpään ja keuhkosyöpään. Ehdotamme pilottitutkimuksen suorittamista optimaalisen FLT PET -kuvauksen aikapisteen selvittämiseksi neoadjuvanttihoidon varhaisessa vaiheessa, jolla on korkein ennustearvo pathCR:lle potilailla, joilla on ruokatorven syöpä tai keuhkosyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on histologisesti diagnosoitu ruokatorven adenokarsinooma tai levyepiteelisyöpä ja lokoregionaalinen sairaus (vaiheet II ja III) ja paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe III), voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali maksan toiminta (< 2,5 x aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) ULN; < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) kokonaisbilirubiinin) tai epänormaali munuaisten toiminta (< 1,5 x kreatiniinin ULN) tai perifeerinen neuropatia
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fluori-L-tymidiini
Injektiota edeltävä neoadjuvanttihoito (CRT, CT tai RT) ja 3 viikon neoadjuvanttihoito (CRT, CT, RT) (3 viikkoa neoadjuvanttihoidon aloittamisesta) ennen leikkausta.
Lääke: Fluori-L-tymidiini
4D-PET/CT-kuvaus Fluoro-L-Tymidiini-injektiolla ennen neoadjuvanttihoitoa ja 3 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • FLT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Optimaalinen aikapiste neoadjuvanttihoidon [CRT, CT (kemoterapia) tai RT-sädehoito] aikana, jolloin FLT-PET-kuvaus voi ennustaa vasteen
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
2,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: K.S. Clifford Chao, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAD5444
  • R21CA121551 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa