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高血圧治療における信仰に基づくアプローチ (FAITH) (FAITH)

2016年2月29日 更新者：Gbenga Ogedegbe、NYU Langone Health
この研究の目的は、高血圧の黒人(血圧>140/90mmhg)400人を対象に、教会に基づいたライフスタイル介入が血圧低下に及ぼす効果を試験することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、グループランダム化対照試験で、高血圧黒人400人の血圧コントロールを改善する教会ベースのライフスタイル介入の有効性をテストします。 ライフスタイルへの介入は、ニューヨーク市の黒人が大多数を占める24の教会で、グループベースの行動カウンセリングと動機付け面接（MINT-TLC）を通じて、訓練を受けた一般信徒の健康アドバイザーによって提供される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

373

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • NYU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 高血圧の診断
  • 自称黒人またはアフリカ系アメリカ人
  • SBP > 140 mmHg または DBP > 90 mmHg (3 回の血圧測定値の平均に基づく);またはスクリーニング/ベースライン訪問時の平均SBP > 130 mm HgまたはDBP > 80 mm Hg（糖尿病または腎臓病のある人の場合）
  • 英語を話すことができる

除外基準:

  • 研究プロトコルに従うことができない（自分で選択した、またはスクリーニング中に要求されたタスクをすべて完了できないことを示した）。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ライフスタイルカウンセリング
この MINT-TLC グループは、減量 (太りすぎの場合)、塩分制限、定期的な身体活動、果物と野菜を豊富に含む低脂肪食の摂取に重点を置いた週 12 回のカウンセリング会議に出席するよう求められます。 MINT-TLC は訓練を受けた一般人健康アドバイザーによって実施されます。 参加者は、最初の 12 週間（集中段階）、ライフスタイルの変化を対象とした毎週のグループ クラスに参加します。その後、次の 3 か月間、毎月 3 回の個別の MINT セッションが実施されます (維持フェーズ)。 MINT-TLC セッションは、参加者が有益な治療的ライフスタイルの変更 (TLC) を行い、これらの変更を長期的に維持するためのスキルを開発するのを支援することを目的としています。
行動：モチベーションを高める面接 (MINT-TLC)
一般の健康アドバイザーが主導する MINT-TLC のライフスタイル介入は、健康教育の注意制御条件 (CC) と比較されます。 20の教会がこの研究に参加し、各教会はMINT-TLCまたはCCのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 血圧の低下、身体活動レベル、果物と野菜の摂取量、体重減少について比較されます。
他の名前：
  • 教会を拠点としたライフスタイルへの介入
  • 信仰
プラセボコンパレーター：健康教育管理状況
この対照条件に無作為に割り付けられた参加者は、がん、健康保険、うつ病など、高血圧とは無関係のさまざまな健康トピックについて専門家によって提供される従来のグループ健康教育クラスを12週間受けることになる。
行動：モチベーションを高める面接 (MINT-TLC)
一般の健康アドバイザーが主導する MINT-TLC のライフスタイル介入は、健康教育の注意制御条件 (CC) と比較されます。 20の教会がこの研究に参加し、各教会はMINT-TLCまたはCCのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 血圧の低下、身体活動レベル、果物と野菜の摂取量、体重減少について比較されます。
他の名前：
  • 教会を拠点としたライフスタイルへの介入
  • 信仰

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最高血圧と最低血圧の個人内変化
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動のレベル
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
体重の変化率
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
果物と野菜の食事摂取
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
血圧コントロールの割合
時間枠：9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Gbenga Ogedegbe, MD、NYU School of Medicine
  • 主任研究者：Kristie Lancaster, PhD、NYU Steinhardt School
  • スタディディレクター：Antoinette Schoenthaler, EdD、NYU School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月29日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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