此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于信仰的高血压治疗方法 (FAITH) (FAITH)

2016年2月29日 更新者：Gbenga Ogedegbe、NYU Langone Health
本研究的目的是测试以教会为基础的生活方式干预对 400 名高血压黑人 (BP > 140/90 mm hg) 血压降低的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将在一组随机对照试验中测试以教会为基础的生活方式干预在改善 400 名高血压黑人中的血压控制方面的有效性。 生活方式干预将由训练有素的非专业健康顾问通过基于群体的行为咨询和动机访谈 (MINT-TLC) 在纽约市 24 个以黑人为主的教堂进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

373

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • NYU School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 高血压的诊断
  • 自我认同的黑人或非裔美国人
  • SBP > 140 mmHg 或 DBP > 90 mmHg（基于 3 次血压读数的平均值）；或筛选/基线访视时平均 SBP > 130 mm Hg 或 DBP > 80 mm Hg（对于患有糖尿病或肾病的患者）
  • 能说英语

排除标准：

  • 无法遵守研究方案（自行选择或在筛选期间表明他/她无法完成所有要求的任务）。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生活方式咨询
这个 MINT-TLC 小组将被要求参加 12 次每周一次的咨询会议，这些会议的重点是减肥（如果超重）、限制钠含量、定期进行体育锻炼以及进食富含水果和蔬菜的低脂饮食。 MINT-TLC 将由经过培训的外行健康顾问进行。 参加者将参加针对前 12 周（强化阶段）生活方式改变的每周小组课程；接下来的三个月（维护阶段）每月进行三个单独的 MINT 会议。 MINT-TLC 课程旨在帮助参与者做出有益的治疗性生活方式改变 (TLC) 并培养长期维持这些改变的技能。
行为的：动机性访谈 (MINT-TLC)
由非专业健康顾问领导的 MINT-TLC 生活方式干预将与健康教育注意力控制条件 (CC) 进行比较。 二十个教会将参与研究，每个教会将被随机分配接受 MINT-TLC 或 CC。 他们将在血压降低、身体活动水平、水果和蔬菜摄入量以及体重减轻方面进行比较。
其他名称：
  • 基于教会的生活方式干预
  • 信仰
安慰剂比较：健康教育控制条件
随机分配到这种控制条件的参与者将接受由专家提供的为期 12 周的传统团体健康教育课程，内容涉及与高血压无关的各种健康主题，如癌症、健康保险和抑郁症。
行为的：动机性访谈 (MINT-TLC)
由非专业健康顾问领导的 MINT-TLC 生活方式干预将与健康教育注意力控制条件 (CC) 进行比较。 二十个教会将参与研究，每个教会将被随机分配接受 MINT-TLC 或 CC。 他们将在血压降低、身体活动水平、水果和蔬菜摄入量以及体重减轻方面进行比较。
其他名称：
  • 基于教会的生活方式干预
  • 信仰

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
收缩压和舒张压的个体内变化
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
体力活动水平
大体时间：6个月
6个月
体重变化百分比
大体时间：6个月
6个月
水果和蔬菜的膳食摄入量
大体时间：6个月
6个月
血压控制比例
大体时间：9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Gbenga Ogedegbe, MD、NYU School of Medicine
  • 首席研究员：Kristie Lancaster, PhD、NYU Steinhardt School
  • 研究主任：Antoinette Schoenthaler, EdD、NYU School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月8日

首次发布 (估计)

2010年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月29日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅