Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trosbaserede tilgange til behandling af hypertension (FAITH) (FAITH)

29. februar 2016 opdateret af: Gbenga Ogedegbe, NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​en kirkebaseret livsstilsintervention på blodtryksreduktion hos 400 hypertensive sorte (BP> 140/90 mm hg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en kirkebaseret livsstilsintervention til at forbedre blodtrykskontrol blandt 400 hypertensive sorte i et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg. Livsstilsinterventionen vil blive leveret af uddannede lægsundhedsrådgivere gennem gruppebaseret adfærdsrådgivning og motiverende samtale (MINT-TLC) i 24 overvejende sorte kirker i New York City.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

373

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • NYU School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnose af hypertension
  • Selvidentificeret sort eller afroamerikaner
  • SBP > 140 mmHg eller DBP > 90 mmHg (baseret på gennemsnittet af 3 blodtryksaflæsninger); eller gennemsnitlig SBP > 130 mm Hg eller DBP > 80 mm hg (for dem med diabetes eller nyresygdom) ved screeningen/baseline-besøgene
  • Kunne tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen (enten selvvalgt eller ved at angive under screeningen, at han/hun ikke kunne udføre alle anmodede opgaver).
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Denne MINT-TLC-gruppe vil blive bedt om at deltage i 12 ugentlige rådgivningsmøder med fokus på vægttab (hvis overvægtig), begrænsning af natrium, regelmæssig fysisk aktivitet og at spise en fedtfattig kost, der er rig på frugt og grøntsager. MINT-TLC vil blive udført af uddannede Lægesundhedsrådgivere. Deltagerne vil deltage i ugentlige gruppetimer rettet mod livsstilsændringer i de første 12 uger (intensiv fase); efterfulgt af tre individuelle MINT-sessioner udført månedligt i de følgende tre måneder (vedligeholdelsesfase). MINT-TLC-sessionerne har til formål at hjælpe deltagerne med at foretage nyttige terapeutiske livsstilsændringer (TLC) og udvikle færdigheder til at opretholde disse ændringer på lang sigt.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MINT-TLC)
MINT-TLC livsstilsinterventionen ledet af lægsundhedsrådgivere vil blive sammenlignet med sundhedspædagogisk opmærksomhedskontroltilstand (CC). Tyve kirker vil deltage i undersøgelsen, og hver kirke vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten MINT-TLC eller CC. De vil blive sammenlignet på blodtryksreduktion, fysisk aktivitetsniveau, indtag af frugt og grøntsager og vægttab.
Andre navne:
  • Kirkebaseret livsstilsintervention
  • TRO
Placebo komparator: Sundhedsuddannelse Kontroltilstand
Deltagere, der er randomiseret til denne kontroltilstand, vil modtage traditionelle gruppesundhedsundervisningsklasser i 12 uger leveret af eksperter om forskellige sundhedsemner, der ikke er relateret til hypertension, såsom kræft, sygesikring og depression.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MINT-TLC)
MINT-TLC livsstilsinterventionen ledet af lægsundhedsrådgivere vil blive sammenlignet med sundhedspædagogisk opmærksomhedskontroltilstand (CC). Tyve kirker vil deltage i undersøgelsen, og hver kirke vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten MINT-TLC eller CC. De vil blive sammenlignet på blodtryksreduktion, fysisk aktivitetsniveau, indtag af frugt og grøntsager og vægttab.
Andre navne:
  • Kirkebaseret livsstilsintervention
  • TRO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inden for individuel ændring i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procent ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kostindtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel af blodtrykskontrol
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Kristie Lancaster, PhD, NYU Steinhardt School
  • Studieleder: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Skøn)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MINT-TLC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner