Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na wierze w leczeniu nadciśnienia tętniczego (FAITH) (FAITH)

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Gbenga Ogedegbe, NYU Langone Health
Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu kościelnej interwencji dotyczącej stylu życia na obniżenie ciśnienia krwi u 400 osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym (BP > 140/90 mm Hg).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przetestuje skuteczność kościelnej interwencji dotyczącej stylu życia w poprawie kontroli ciśnienia krwi wśród 400 czarnoskórych osób z nadciśnieniem w grupie z randomizacją i grupą kontrolną. Interwencja dotycząca stylu życia zostanie przeprowadzona przez przeszkolonych świeckich doradców ds. zdrowia poprzez grupowe doradztwo behawioralne i rozmowy motywacyjne (MINT-TLC) w 24 kościołach w Nowym Jorku, w których przeważają osoby czarnoskóre.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
  • Samoidentyfikujący się czarnoskóry lub Afroamerykanin
  • SBP > 140 mmHg lub DBP > 90 mmHg (na podstawie średniej z 3 odczytów ciśnienia krwi); lub średnie SBP > 130 mm Hg lub DBP > 80 mm Hg (dla osób z cukrzycą lub chorobą nerek) podczas wizyt przesiewowych/wizyt wyjściowych
  • Potrafi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do przestrzegania protokołu badania (wybrany samodzielnie lub wskazujący podczas badania przesiewowego, że nie był w stanie wykonać wszystkich wymaganych zadań).
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Ta grupa MINT-TLC zostanie poproszona o udział w 12 cotygodniowych spotkaniach doradczych poświęconych utracie wagi (w przypadku nadwagi), ograniczeniu sodu, regularnej aktywności fizycznej oraz stosowaniu diety niskotłuszczowej, bogatej w owoce i warzywa. MINT-TLC będzie prowadzona przez przeszkolonych doradców ds. zdrowia świeckiego. Uczestnicy będą uczęszczać na cotygodniowe zajęcia grupowe ukierunkowane na zmianę stylu życia przez pierwsze 12 tygodni (faza intensywna); następnie trzy indywidualne sesje MINT przeprowadzane co miesiąc przez kolejne trzy miesiące (faza utrzymania). Sesje MINT-TLC mają na celu pomóc uczestnikom w dokonywaniu użytecznych terapeutycznych zmian stylu życia (TLC) i rozwijaniu umiejętności utrzymania tych zmian w dłuższej perspektywie.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MINT-TLC)
Interwencja dotycząca stylu życia MINT-TLC prowadzona przez nieprofesjonalnych doradców ds. zdrowia zostanie porównana z warunkiem kontroli uwagi w zakresie edukacji zdrowotnej (CC). W badaniu weźmie udział dwadzieścia kościołów, a każdy z nich zostanie losowo przydzielony do otrzymywania MINT-TLC lub CC. Zostaną porównane pod kątem obniżenia ciśnienia krwi, poziomu aktywności fizycznej, spożycia owoców i warzyw oraz redukcji masy ciała.
Inne nazwy:
  • Kościelna interwencja dotycząca stylu życia
  • WIARA
Komparator placebo: Warunek kontroli edukacji zdrowotnej
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku kontrolnego będą uczestniczyć w tradycyjnych, grupowych zajęciach z edukacji zdrowotnej przez 12 tygodni, prowadzonych przez ekspertów na różne tematy zdrowotne niezwiązane z nadciśnieniem, takie jak rak, ubezpieczenie zdrowotne i depresja.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MINT-TLC)
Interwencja dotycząca stylu życia MINT-TLC prowadzona przez nieprofesjonalnych doradców ds. zdrowia zostanie porównana z warunkiem kontroli uwagi w zakresie edukacji zdrowotnej (CC). W badaniu weźmie udział dwadzieścia kościołów, a każdy z nich zostanie losowo przydzielony do otrzymywania MINT-TLC lub CC. Zostaną porównane pod kątem obniżenia ciśnienia krwi, poziomu aktywności fizycznej, spożycia owoców i warzyw oraz redukcji masy ciała.
Inne nazwy:
  • Kościelna interwencja dotycząca stylu życia
  • WIARA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wewnątrzosobnicza zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Procentowa zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw w diecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Proporcja kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU School of Medicine
  • Główny śledczy: Kristie Lancaster, PhD, NYU Steinhardt School
  • Dyrektor Studium: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MINT-TLC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj