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고혈압 치료에 대한 신앙 기반 접근법(FAITH) (FAITH)

2016년 2월 29일 업데이트: Gbenga Ogedegbe, NYU Langone Health
이 연구의 목적은 400명의 고혈압 흑인(BP> 140/90 mm hg)의 혈압 감소에 대한 교회 기반 생활 방식 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 그룹 무작위 통제 시험에서 400명의 고혈압 흑인을 대상으로 혈압 조절을 개선하는 교회 기반 생활 방식 중재의 효과를 테스트할 것입니다. 라이프스타일 개입은 훈련된 평신도 건강 고문이 그룹 기반 행동 상담 및 동기 부여 인터뷰(MINT-TLC)를 통해 뉴욕 시에 있는 주로 흑인이 많은 24개 교회에서 제공될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

373

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • NYU School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 고혈압 진단
  • 자가 식별 흑인 또는 아프리카계 미국인
  • SBP > 140mmHg 또는 DBP > 90mmHg(3회 혈압 판독값의 평균 기준); 또는 스크리닝/기준선 방문 시 평균 SBP > 130 mm Hg 또는 DBP > 80 mm hg(당뇨병 또는 신장 질환이 있는 경우)
  • 영어 구사 가능

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다(자체 선택하거나 스크리닝 중에 요청된 모든 작업을 완료할 수 없음을 나타냄).
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활 상담
이 MINT-TLC 그룹은 체중 감량(과체중인 경우), 나트륨 제한, 규칙적인 신체 활동, 과일과 채소가 풍부한 저지방 식단 섭취에 초점을 맞춘 12주간의 상담 회의에 참석하도록 요청받을 것입니다. MINT-TLC는 훈련된 평신도 건강 고문이 실시합니다. 참가자는 처음 12주(집중 단계) 동안 라이프스타일 변화를 목표로 하는 주간 그룹 수업에 참석합니다. 다음 3개월 동안 매월 실시되는 3개의 개별 MINT 세션이 이어집니다(유지보수 단계). MINT-TLC 세션은 참가자들이 유용한 치료적 라이프스타일 변화(TLC)를 하고 이러한 변화를 장기적으로 유지할 수 있는 기술을 개발하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
행동: 동기 부여 면접(MINT-TLC)
일반 건강 고문이 주도하는 MINT-TLC 라이프스타일 개입은 건강 교육 주의 제어 조건(CC)과 비교됩니다. 20개 교회가 연구에 참여하고 각 교회는 MINT-TLC 또는 CC를 받도록 무작위로 배정됩니다. 혈압 감소, 신체 활동 수준, 과일 및 채소 섭취, 체중 감소에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 교회 기반 생활 방식 개입
  • 믿음
위약 비교기: 보건 교육 통제 조건
이 제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 12주 동안 암, 건강 보험 및 우울증과 같은 고혈압과 관련이 없는 다양한 건강 주제에 대해 전문가가 제공하는 전통적인 그룹 건강 교육 수업을 받게 됩니다.
행동: 동기 부여 면접(MINT-TLC)
일반 건강 고문이 주도하는 MINT-TLC 라이프스타일 개입은 건강 교육 주의 제어 조건(CC)과 비교됩니다. 20개 교회가 연구에 참여하고 각 교회는 MINT-TLC 또는 CC를 받도록 무작위로 배정됩니다. 혈압 감소, 신체 활동 수준, 과일 및 채소 섭취, 체중 감소에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 교회 기반 생활 방식 개입
  • 믿음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 혈압과 이완기 혈압의 개인 내 변화
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 수준
기간: 6 개월
6 개월
체중 변화율
기간: 6 개월
6 개월
과일과 채소의 식이 섭취
기간: 6 개월
6 개월
혈압 조절 비율
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU School of Medicine
  • 수석 연구원: Kristie Lancaster, PhD, NYU Steinhardt School
  • 연구 책임자: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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