Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hitalapú megközelítések a hipertónia kezelésében (FAITH) (FAITH)

2016. február 29. frissítette: Gbenga Ogedegbe, NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak a célja egy egyházi életmódbeli beavatkozás vérnyomáscsökkentésre gyakorolt ​​hatásának tesztelése 400 hipertóniás feketén (BP> 140/90 Hgmm).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány 400 hipertóniás feketén végzett, randomizált, kontrollált csoportos vizsgálatban teszteli az egyházi életmódbeli beavatkozás hatékonyságát a vérnyomás szabályozásának javításában. Az életmódbeli beavatkozást képzett laikus egészségügyi tanácsadók végzik csoportos viselkedési tanácsadás és motivációs interjú (MINT-TLC) segítségével New York-i 24, túlnyomórészt fekete lakta templomban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

373

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • NYU School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A magas vérnyomás diagnózisa
  • Önazonosító fekete vagy afroamerikai
  • SBP > 140 Hgmm vagy DBP > 90 Hgmm (3 vérnyomásmérés átlaga alapján); vagy átlagos SBP > 130 Hgmm vagy DBP > 80 Hgmm (cukorbetegeknél vagy vesebetegségben szenvedőknél) a szűrővizsgálatokon/alaplátogatásokon
  • Képes angolul beszélni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja teljesíteni a vizsgálati protokollt (akár saját maga választotta ki, akár úgy, hogy a szűrés során jelezte, hogy nem tudja elvégezni az összes kért feladatot).
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Ezt a MINT-TLC csoportot felkérik, hogy vegyen részt heti 12 tanácsadáson, amelyek a súlycsökkentésre (ha túlsúlyosak), a nátrium korlátozására, a rendszeres fizikai aktivitásra, valamint a gyümölcsben és zöldségben gazdag, zsírszegény étrendre összpontosítanak. A MINT-TLC-t képzett laikus egészségügyi tanácsadók végzik majd. A résztvevők heti rendszerességgel, az életmódváltást célzó csoportos órákon vesznek részt az első 12 hétben (intenzív szakasz); ezt követi a három egyéni MINT ülés a következő három hónapban havonta (karbantartási szakasz). A MINT-TLC foglalkozások célja, hogy segítsék a résztvevőket abban, hogy hasznos terápiás életmódbeli változtatásokat (TLC) hajtsanak végre, és készségeket fejlesszenek ezeknek a változásoknak a hosszú távú fenntartásához.
Viselkedési: Motivációs interjú (MINT-TLC)
A laikus egészségügyi tanácsadók által vezetett MINT-TLC életmód-beavatkozást az egészségnevelési figyelemkontroll feltétellel (CC) hasonlítják majd össze. Húsz gyülekezet vesz részt a vizsgálatban, és minden gyülekezetet véletlenszerűen osztanak ki, hogy megkapják a MINT-TLC-t vagy a CC-t. Összehasonlítják a vérnyomás csökkentését, a fizikai aktivitás szintjét, a gyümölcsök és zöldségek bevitelét, valamint a súlycsökkentést.
Más nevek:
  • Egyházi alapú életmódbeli beavatkozás
  • HIT
Placebo Comparator: Egészségnevelési ellenőrzési feltétel
Az ebbe a kontrollállapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hagyományos, csoportos egészségügyi oktatásban részesülnek 12 héten keresztül, amelyeket szakértők tartanak különféle egészségügyi témákban, amelyek nem kapcsolódnak a magas vérnyomáshoz, mint például a rák, az egészségbiztosítás és a depresszió.
Viselkedési: Motivációs interjú (MINT-TLC)
A laikus egészségügyi tanácsadók által vezetett MINT-TLC életmód-beavatkozást az egészségnevelési figyelemkontroll feltétellel (CC) hasonlítják majd össze. Húsz gyülekezet vesz részt a vizsgálatban, és minden gyülekezetet véletlenszerűen osztanak ki, hogy megkapják a MINT-TLC-t vagy a CC-t. Összehasonlítják a vérnyomás csökkentését, a fizikai aktivitás szintjét, a gyümölcsök és zöldségek bevitelét, valamint a súlycsökkentést.
Más nevek:
  • Egyházi alapú életmódbeli beavatkozás
  • HIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás egyénen belüli változása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Százalékos súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Gyümölcsök és zöldségek étrendi bevitele
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A vérnyomás szabályozásának aránya
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU School of Medicine
  • Kutatásvezető: Kristie Lancaster, PhD, NYU Steinhardt School
  • Tanulmányi igazgató: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel