Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy v léčbě hypertenze založené na víře (FAITH) (FAITH)

29. února 2016 aktualizováno: Gbenga Ogedegbe, NYU Langone Health
Účelem této studie je otestovat účinek zásahu církevního životního stylu na snížení krevního tlaku u 400 hypertenzních černochů (TK > 140/90 mm Hg).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude testovat účinnost zásahu do životního stylu založeného na církvi při zlepšování kontroly krevního tlaku u 400 černochů s hypertenzí ve skupinové randomizované kontrolované studii. Intervence týkající se životního stylu budou poskytovány vyškolenými laickými zdravotními poradci prostřednictvím skupinového behaviorálního poradenství a motivačních rozhovorů (MINT-TLC) ve 24 převážně černošských kostelech v New Yorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

373

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • NYU School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza hypertenze
  • Sebeidentifikovaný černoch nebo Afroameričan
  • SBP > 140 mmHg nebo DBP > 90 mmHg (na základě průměru ze 3 měření krevního tlaku); nebo průměrný STK > 130 mm Hg nebo DBP > 80 mm Hg (pro osoby s diabetem nebo onemocněním ledvin) při screeningu/základních návštěvách
  • Umět mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dodržet protokol studie (buď sám, nebo tím, že během screeningu uvedl, že nemohl dokončit všechny požadované úkoly).
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Tato skupina MINT-TLC bude požádána, aby se účastnila 12 týdenních poradenských setkání zaměřených na hubnutí (v případě nadváhy), omezení sodíku, pravidelnou fyzickou aktivitu a nízkotučnou stravu bohatou na ovoce a zeleninu. MINT-TLC povedou vyškolení laičtí zdravotní poradci. Účastníci budou navštěvovat týdenní skupinové lekce zaměřené na změny životního stylu po dobu prvních 12 týdnů (intenzivní fáze); následují tři individuální sezení MINT vedené měsíčně po následující tři měsíce (fáze údržby). Semináře MINT-TLC mají za cíl pomoci účastníkům provádět užitečné terapeutické změny životního stylu (TLC) a rozvíjet dovednosti k dlouhodobému udržení těchto změn.
Behaviorální: Motivační pohovor (MINT-TLC)
Intervence životního stylu MINT-TLC vedená laickými zdravotními poradci bude porovnána s podmínkou kontroly pozornosti ke zdraví (CC). Studie se zúčastní dvacet sborů a každý sbor bude náhodně přidělen k získání buď MINT-TLC nebo CC. Budou srovnávány na snížení krevního tlaku, úrovně fyzické aktivity, příjmu ovoce a zeleniny a redukci hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Církevní zásah do životního stylu
  • VÍRA
Komparátor placeba: Podmínka kontroly výchovy ke zdraví
Účastníci randomizovaní do tohoto kontrolního stavu budou absolvovat tradiční skupinové kurzy zdravotní výchovy po dobu 12 týdnů, které budou poskytovat odborníci na různá zdravotní témata nesouvisející s hypertenzí, jako je rakovina, zdravotní pojištění a deprese.
Behaviorální: Motivační pohovor (MINT-TLC)
Intervence životního stylu MINT-TLC vedená laickými zdravotními poradci bude porovnána s podmínkou kontroly pozornosti ke zdraví (CC). Studie se zúčastní dvacet sborů a každý sbor bude náhodně přidělen k získání buď MINT-TLC nebo CC. Budou srovnávány na snížení krevního tlaku, úrovně fyzické aktivity, příjmu ovoce a zeleniny a redukci hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Církevní zásah do životního stylu
  • VÍRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
V rámci individuální změny systolického krevního tlaku a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dietní příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Podíl kontroly krevního tlaku
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristie Lancaster, PhD, NYU Steinhardt School
  • Ředitel studie: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor (MINT-TLC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit