Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходы к лечению гипертонии, основанные на вере (ВЕРА) (FAITH)

29 февраля 2016 г. обновлено: Gbenga Ogedegbe, NYU Langone Health
Целью данного исследования является проверка влияния церковного образа жизни на снижение артериального давления у 400 чернокожих гипертоников (АД > 140/90 мм рт. ст.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проверит эффективность церковного вмешательства в образ жизни для улучшения контроля артериального давления среди 400 чернокожих гипертоников в групповом рандомизированном контролируемом исследовании. Вмешательство в образ жизни будет осуществляться обученными консультантами по вопросам здоровья посредством группового поведенческого консультирования и мотивационного интервьюирования (MINT-TLC) в 24 преимущественно чернокожих церквях Нью-Йорка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

373

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагностика гипертонии
  • Самоидентифицированный черный или афроамериканец
  • САД > 140 мм рт. ст. или ДАД > 90 мм рт. ст. (на основе среднего значения 3 измерений артериального давления); или среднее САД > 130 мм рт. ст. или ДАД > 80 мм рт. ст. (для пациентов с диабетом или заболеванием почек) на скрининговых/исходных визитах
  • Способен говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Не в состоянии соблюдать протокол исследования (самостоятельно выбрав или указав во время скрининга, что он/она не может выполнить все запрошенные задания).
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Этой группе MINT-TLC будет предложено посетить 12 еженедельных консультационных встреч, посвященных снижению веса (при избыточном весе), ограничению натрия, регулярной физической активности и диете с низким содержанием жиров, богатой фруктами и овощами. MINT-TLC будет проводиться обученными непрофессиональными консультантами по вопросам здравоохранения. Участники будут посещать еженедельные групповые занятия, направленные на изменение образа жизни в течение первых 12 недель (интенсивная фаза); затем три индивидуальных сеанса MINT, проводимых ежемесячно в течение следующих трех месяцев (поддерживающая фаза). Занятия MINT-TLC направлены на то, чтобы помочь участникам внести полезные терапевтические изменения в образ жизни (TLC) и развить навыки для поддержания этих изменений в долгосрочной перспективе.
Поведенческий: Мотивационное интервью (MINT-TLC)
Вмешательство MINT-TLC в образ жизни, проводимое непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья, будет сравниваться с условием контроля внимания (CC) санитарного просвещения. Двадцать церквей примут участие в исследовании, и каждая церковь будет случайным образом назначена для получения либо MINT-TLC, либо CC. Их будут сравнивать по снижению артериального давления, уровням физической активности, потреблению фруктов и овощей и снижению веса.
Другие имена:
  • Церковное вмешательство в образ жизни
  • ВЕРА
Плацебо Компаратор: Состояние санитарного просвещения
Участники, рандомизированные для этого контрольного состояния, будут проходить традиционные групповые занятия по санитарному просвещению в течение 12 недель, проводимые экспертами по различным темам здравоохранения, не связанным с гипертонией, таким как рак, медицинское страхование и депрессия.
Поведенческий: Мотивационное интервью (MINT-TLC)
Вмешательство MINT-TLC в образ жизни, проводимое непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья, будет сравниваться с условием контроля внимания (CC) санитарного просвещения. Двадцать церквей примут участие в исследовании, и каждая церковь будет случайным образом назначена для получения либо MINT-TLC, либо CC. Их будут сравнивать по снижению артериального давления, уровням физической активности, потреблению фруктов и овощей и снижению веса.
Другие имена:
  • Церковное вмешательство в образ жизни
  • ВЕРА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутрииндивидуальное изменение систолического артериального давления и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Процентное изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Диетическое потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Доля контроля артериального давления
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU School of Medicine
  • Главный следователь: Kristie Lancaster, PhD, NYU Steinhardt School
  • Директор по исследованиям: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAITH 09-0558
  • 1R01HL092860-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться