驚愕反射とその調節に対するオキシトシンの影響
2011年11月28日 更新者：University of Zurich
健康な男性被験者における驚愕反射およびその調節に対するオキシトシンの影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照単一施設研究
オキシトシン (OXT) は現在、さまざまな人間の社会的行動の仲介において重要な神経ペプチドと見なされています。
社会的所属、社会的認識、および不安、気分、攻撃性の調節。
社会的行動の障害、感情の調節、およびストレス反応の増加は、統合失調症、社交不安障害、PTSD などのいくつかの精神医学的状態の特徴であり、OXT 機能不全の証拠もあります。
驚愕反射は、感情的な刺激によって変化する基本的な防御反応です。
驚愕反射とその変調の調査は、ストレス反応と感情の調節をテストする十分に検証された方法です。
これらのプロセスは、OXT 機能不全が証明された同じ精神疾患で損なわれます。
以前の動物研究では、脳の OXT システムの機能不全が驚愕反射とその調節に関与している可能性があることが示されましたが、驚愕反応とその感情的調節に対する OXT 投与の影響を調べた研究は、ヒトではまだ行われていません。
この研究の最初の目的は、健康な人間のストレス反応性と感情変調に対する OXT の影響を調査することです。
2 番目の目的は、不安障害の調査方法を開発することです。
50 人の男性の健康な参加者は、ランダム化された二重盲検プラセボ制御クロスオーバー デザインを 2 回使用してテストされます。 1回は24 IU OXTの投与で、もう1回はコンピューターベースの実験を行いながら鼻スプレーを使用してプラセボを使用し、感情的な写真と聴覚的驚愕プローブが提示されます.
被験者の写真の主観的評価、顔面筋電図の活性化、心拍数、皮膚電気活性化を研究全体で測定します。
このプロジェクトは、OXT システムと基本的な動機付けおよび感情的行動との関係を研究するユニークな機会を提供します。
これらのメカニズムの調査は、情動調節に関与する神経化学的および生理学的プロセスを理解するためだけでなく、不安障害の根底にある神経内分泌および神経生理学的メカニズムを理解するためにも非常に価値があります。
長期的には、精神障害の精神生物学的治療法としての OXT の可能性を開く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
コンタクト：
- Chantal Martin Soelch, PhD
- 電話番号：5280 +41 (0)44 255
- メール：chantal.martinsoelch@usz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 性別男性
- 年齢 > 18 歳
- 上手なドイツ語
- 非喫煙者
除外基準:
- 認知能力の障害
- 過去または現在の精神疾患または神経疾患
- その他の関連する身体疾患（肝臓、腎臓または心臓の疾患を含む - -- 防腐剤に対するアレルギー（点鼻スプレーに含まれるパラベン）
- ホルモン剤や漢方薬を含む他の薬
- 1か月以内に他の臨床試験に参加する
- 聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシン鼻スプレー
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OXTの単回投与（24 IU）
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
不活性鼻スプレー
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単回投与（24 IU）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左眼輪筋のピーク活動として測定されたトーンに対するまばたき反応は、活性薬物とプラセボ条件との間で比較されます。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ANOVA で共変量として使用される State-Trait-Inventory で評価された不安評価。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chantal Martin Soelch, PhD、University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予期された)
2012年9月1日
研究の完了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。