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Einfluss von Oxytocin auf den Schreckreflex und auf seine Modulation

28. November 2011 aktualisiert von: University of Zurich

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Single-Center-Studie zum Einfluss von Oxytocin auf den Schreckreflex und seine Modulation bei gesunden männlichen Probanden

Oxytocin (OXT) gilt derzeit als entscheidendes Neuropeptid bei der Vermittlung verschiedener sozialer Verhaltensweisen des Menschen, z. soziale Zugehörigkeit, soziale Anerkennung und die Modulation von Angst, Stimmung und Aggression. Eine Beeinträchtigung des Sozialverhaltens, der emotionalen Regulation sowie verstärkte Stressreaktionen sind charakteristisch für mehrere psychiatrische Erkrankungen, darunter Schizophrenie, soziale Angst und PTBS, bei denen es auch einige Hinweise auf eine OXT-Dysfunktion gibt. Der Schreckreflex ist eine grundlegende Abwehrreaktion, die durch emotionale Reize moduliert werden kann. Die Untersuchung des Schreckreflexes und seiner Modulation ist eine gut validierte Methode, um Stressreaktionen und Emotionsregulation zu testen. Diese Prozesse sind bei denselben psychiatrischen Erkrankungen beeinträchtigt, bei denen eine OXT-Dysfunktion nachgewiesen wurde. Obwohl frühere Tierstudien zeigten, dass die Dysfunktion von OXT-Systemen im Gehirn mit dem Schreckreflex und seiner Modulation in Verbindung gebracht werden könnte, wurde bisher keine Studie am Menschen durchgeführt, die den Einfluss der OXT-Verabreichung auf die Schreckreaktion und ihre affektive Modulation untersuchte. Ein erstes Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von OXT auf die Stressreaktivität und emotionale Modulation bei gesunden Menschen zu untersuchen. Ein zweites Ziel ist die Entwicklung einer Methode zur Untersuchung von Angststörungen. Fünfzig männliche gesunde Teilnehmer werden bei zwei Gelegenheiten unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Cross-Over-Designs getestet; einmal mit Verabreichung von 24 IE OXT und einmal mit Placebo unter Verwendung von Nasensprays während der Durchführung eines computergestützten Experiments, in dem emotionale Bilder und auditive Schrecksonden präsentiert werden. Wir messen die subjektive Bewertung der Bilder durch die Versuchsperson sowie die EMG-Aktivierung des Gesichts, die Herzfrequenz und die elektrodermale Aktivierung während der gesamten Studie. Dieses Projekt bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Beziehung zwischen dem OXT-System und grundlegenden motivationalen und emotionalen Verhaltensweisen zu untersuchen. Die Erforschung dieser Mechanismen wiederum ist nicht nur für das Verständnis der an der Emotionsregulation beteiligten neurochemischen und physiologischen Prozesse, sondern auch für das Verständnis der neuroendokrinen und neurophysiologischen Mechanismen, die Angststörungen zugrunde liegen, von großem Wert. Langfristig könnte dies die Möglichkeiten von OXT als psychobiologische Therapeutika psychiatrischer Erkrankungen eröffnen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht männlich
  • Alter > 18 Jahre
  • gute Deutschkenntnisse
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten
  • frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störung
  • andere relevante somatische Erkrankungen (einschließlich Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen - -- Allergie gegen Konservierungsmittel (Paraben enthalten in Nasenspray)
  • andere Medikamente, einschließlich Hormon- und Kräutermedikamente
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb eines Monats
  • Schwerhörigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxitocin Nasenspray
Oxytocin Nasenspray
Einzeldosis OXT (24 IE)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
inaktives Nasenspray
Einzeldosis (24 IE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion des Augenblinzelns auf die Töne, gemessen als Spitzenaktivität des linken Musculus orbicularis oculi, die zwischen dem Wirkstoff und den Placebo-Zuständen verglichen wird.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angsteinstufungen, bewertet mit dem State-Trait-Inventory, das als Kovariate in den ANOVAs verwendet wird.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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