Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocins inverkan på skrämselreflexen och dess modulering

28 november 2011 uppdaterad av: University of Zurich

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad enkelcenterstudie om oxytocins inverkan på skrämselreflexen och om dess modulering hos friska manliga försökspersoner

Oxytocin (OXT) betraktas för närvarande som en avgörande neuropeptid i förmedlingen av olika mänskliga sociala beteenden, t.ex. social tillhörighet, socialt erkännande och modulering av ångest, humör och aggression. En försämring av socialt beteende, känslomässig reglering samt ökade stressreaktioner är karakteristiska för flera psykiatriska tillstånd, inklusive schizofreni, social ångest och PTSD, där det också finns vissa bevis för OXT-dysfunktion. Skräckreflexen är en grundläggande försvarsreaktion som kan moduleras av känslomässiga stimuli. Undersökningen av skrämselreflexen och dess modulering är en väl validerad metod för att testa stressreaktioner och känslomässig reglering. Dessa processer är försämrade vid samma psykiatriska sjukdomar, där OXT-dysfunktion påvisades. Även om tidigare djurstudier visat att dysfunktionen i hjärnans OXT-system kan vara inblandad i skrämselreflex och dess modulering, har ännu ingen studie utförts på människa som undersökte påverkan av OXT-administrering på skrämselsvaret och på dess affektiva modulering. Ett första syfte med denna studie är att undersöka inverkan av OXT på stressreaktivitet och emotionell modulering hos friska människor. Ett andra syfte är att utveckla en metod för utredning av ångestsyndrom. Femtio manliga friska deltagare kommer att testas med en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad cross-over-design vid två tillfällen; en gång med administrering av 24 IE OXT, och en gång med placebo med hjälp av nässpray under ett datorbaserat experiment, där känslomässiga bilder och auditiva skrämselsonder presenteras. Vi kommer att mäta försökspersonens subjektiva betyg av bilderna samt ansikts-EMG-aktivering, hjärtfrekvens och elektrodermal aktivering under hela studien. Detta projekt erbjuder en unik möjlighet att studera sambandet mellan OXT-systemet och grundläggande motiverande och emotionella beteenden. Utredningen av dessa mekanismer är i sin tur mycket värdefull, inte bara för att förstå de neurokemiska och fysiologiska processer som är involverade i emotionell reglering, utan också för att förstå de neuroendokrina och neurofysiologiska mekanismerna bakom ångeststörningar. På lång sikt kan det öppna möjligheterna för OXT som en psykobiologisk behandling av psykiatriska störningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kön man
  • ålder > 18 år
  • goda kunskaper i tyska
  • icke rökare

Exklusions kriterier:

  • försämrade kognitiva förmågor
  • tidigare eller nuvarande psykiatrisk eller neurologisk störning
  • annan relevant somatisk sjukdom (inklusive lever-, njur- eller hjärtsjukdomar - - allergi mot konserveringsmedel (Paraben som finns i nässpray)
  • annan medicin inklusive hormonell och växtbaserad medicin
  • deltagande i andra kliniska studier inom en månad
  • nedsatt hörsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: oxitocin nässpray
oxytocin nässpray
enkeldos OXT (24 IE)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
inaktiv nässpray
enkeldos (24 IE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ögonblinkrespons på tonerna mätt som toppaktiviteten för vänster musculus orbicularis oculi som kommer att jämföras mellan det aktiva läkemedlet och placebotillstånden.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ångestvärderingar bedöms med State-Trait-Inventory som kommer att användas som en kovariat i ANOVA.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera