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Influence de l'ocytocine sur le réflexe de sursaut et sur sa modulation

28 novembre 2011 mis à jour par: University of Zurich

Une étude monocentrique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'influence de l'ocytocine sur le réflexe de sursaut et sur sa modulation chez des sujets masculins en bonne santé

L'ocytocine (OXT) est actuellement considérée comme un neuropeptide crucial dans la médiation de divers comportements sociaux humains, par ex. l'affiliation sociale, la reconnaissance sociale et la modulation de l'anxiété, de l'humeur et de l'agressivité. Une altération du comportement social, de la régulation émotionnelle ainsi que des réactions de stress accrues sont caractéristiques de plusieurs affections psychiatriques, notamment la schizophrénie, l'anxiété sociale et le SSPT, dans lesquelles il existe également des preuves de dysfonctionnement de l'OXT. Le réflexe de sursaut est une réaction défensive de base qui peut être modulée par des stimuli émotionnels. L'étude du réflexe de sursaut et de sa modulation est une méthode bien validée pour tester les réactions au stress et la régulation émotionnelle. Ces processus sont altérés dans les mêmes maladies psychiatriques, dans lesquelles le dysfonctionnement de l'OXT a été mis en évidence. Bien que des études animales antérieures aient montré que le dysfonctionnement des systèmes cérébraux OXT pourrait être impliqué dans le réflexe de sursaut et dans sa modulation, aucune étude n'a encore été réalisée chez l'homme qui a étudié l'influence de l'administration d'OXT sur la réponse de sursaut et sur sa modulation affective. Un premier objectif de cette étude est d'étudier l'influence de l'OXT sur la réactivité au stress et la modulation émotionnelle chez l'homme sain. Un deuxième objectif est de développer une méthode d'investigation des troubles anxieux. Cinquante participants masculins en bonne santé seront testés à l'aide d'un plan croisé randomisé en double aveugle contrôlé par placebo à deux reprises ; une fois avec l'administration de 24 UI d'OXT et une fois avec un placebo en utilisant des vaporisateurs nasaux tout en effectuant une expérience sur ordinateur, dans laquelle des images émotionnelles et des sondes de sursaut auditif sont présentées. Nous mesurerons les évaluations subjectives du sujet sur les images ainsi que l'activation EMG faciale, la fréquence cardiaque et l'activation électrodermique tout au long de l'étude. Ce projet offre une occasion unique d'étudier la relation entre le système OXT et les comportements motivationnels et émotionnels de base. L'étude de ces mécanismes est à son tour très intéressante, non seulement pour la compréhension des processus neurochimiques et physiologiques impliqués dans la régulation émotionnelle, mais aussi pour la compréhension des mécanismes neuroendocriniens et neurophysiologiques sous-jacents aux troubles anxieux. À long terme, cela pourrait ouvrir les possibilités de l'OXT en tant que thérapeutique psychobiologique des troubles psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • genre masculin
  • âge > 18 ans
  • bonne maîtrise de l'allemand
  • non fumeur

Critère d'exclusion:

  • capacités cognitives altérées
  • trouble psychiatrique ou neurologique passé ou actuel
  • autre maladie somatique pertinente (dont maladies hépatiques, rénales ou cardiaques - -- allergie aux conservateurs (Parabène contenu dans le spray nasal)
  • autres médicaments, y compris les médicaments hormonaux et à base de plantes
  • participation à d'autres études cliniques dans un délai d'un mois
  • déficience auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: vaporisateur nasal d'oxitocine
vaporisateur nasal d'ocytocine
dose unique d'OXT (24 UI)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
spray nasal inactif
dose unique (24 UI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse de clignement des yeux aux tonalités mesurées comme l'activité maximale du musculus orbicularis oculi gauche qui sera comparée entre le médicament actif et les conditions placebo.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cotes d'anxiété évaluées avec l'inventaire des traits d'état qui sera utilisé comme covariable dans les ANOVA.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

10 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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