Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutus hätkähdytysrefleksiin ja sen modulaatioon

maanantai 28. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Zurich

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu yhden keskuksen tutkimus oksitosiinin vaikutuksesta hätkähdytysrefleksiin ja sen modulaatioon terveillä miehillä

Oksitosiinia (OXT) pidetään tällä hetkellä ratkaisevana neuropeptidinä ihmisen erilaisten sosiaalisten käyttäytymismallien, mm. sosiaalinen kuuluminen, sosiaalinen tunnustaminen ja ahdistuksen, mielialan ja aggression modulaatio. Sosiaalisen käyttäytymisen heikkeneminen, emotionaalinen säätely sekä lisääntyneet stressireaktiot ovat ominaisia ​​useille psykiatrisille sairauksille, mukaan lukien skitsofrenia, sosiaalinen ahdistus ja PTSD, joissa on myös näyttöä OXT-häiriöistä. Hätkähdytysrefleksi on peruspuolustusreaktio, jota voidaan muuttaa tunne-ärsykkeillä. Hätkähdytysrefleksin ja sen modulaation tutkiminen on hyvin validoitu menetelmä stressireaktioiden ja tunnesääntelyn testaamiseen. Nämä prosessit ovat heikentyneet samoissa psykiatrisissa sairauksissa, joissa OXT:n toimintahäiriö todettiin. Vaikka aiemmat eläintutkimukset osoittivat, että aivojen OXT-järjestelmien toimintahäiriö saattaa liittyä hätkähdytysrefleksiin ja sen modulaatioon, ihmisillä ei ole vielä tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu OXT:n antamisen vaikutusta hätkähdysvasteeseen ja sen affektiiviseen modulaatioon. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia OXT:n vaikutusta stressireaktiivisuuteen ja emotionaaliseen modulaatioon terveillä ihmisillä. Toinen tavoite on kehittää menetelmä ahdistuneisuushäiriöiden tutkimiseen. Viisikymmentä tervettä miespuolista osallistujaa testataan käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumelääkekontrolloitua cross-over-mallia kahdessa tapauksessa; kerran antamalla 24 IU OXT:tä ja kerran lumelääkettä käyttäen nenäsumutteita suoritettaessa tietokonepohjaista koetta, jossa esitetään tunnekuvia ja kuulohätkähdytyksiä. Mittaamme koehenkilön subjektiivisia arvioita kuvista sekä kasvojen EMG-aktivaatiota, sykettä ja elektrodermaalista aktivaatiota koko tutkimuksen ajan. Tämä projekti tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia OXT-järjestelmän suhdetta perusmotivaatio- ja tunnekäyttäytymiseen. Näiden mekanismien tutkiminen on puolestaan ​​erittäin hyödyllistä, ei vain tunteiden säätelyyn liittyvien neurokemiallisten ja fysiologisten prosessien ymmärtämiseksi, vaan myös ahdistuneisuushäiriöiden taustalla olevien neuroendokriinisten ja neurofysiologisten mekanismien ymmärtämiseksi. Pitkällä aikavälillä se voisi avata OXT:n mahdollisuuksia psykiatristen häiriöiden psykobiologisena terapiana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli Mies
  • ikä > 18 vuotta
  • hyvä saksan kielen taito
  • tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisten kykyjen heikkeneminen
  • aiempi tai nykyinen psykiatrinen tai neurologinen häiriö
  • muut somaattiset sairaudet (mukaan lukien maksa-, munuais- tai sydänsairaudet - - allergia säilöntäaineille (nenäsumutteen sisältämä parabeeni)
  • muut lääkkeet mukaan lukien hormonaaliset ja kasviperäiset lääkkeet
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden kuluessa
  • heikentynyt kuulo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: oksitosiini nenäsumute
kerta-annos OXT:tä (24 IU)
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
inaktiivinen nenäsumute
kerta-annos (24 IU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänräpäyksen vaste sävyihin mitattuna vasemman musculus orbicularis oculin huippuaktiivisuutena, jota verrataan aktiivisen lääkkeen ja lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusluokitukset on arvioitu State-Trait-Inventorylla, jota käytetään kovariaattina ANOVA:ssa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa