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Influência da ocitocina no reflexo de sobressalto e na sua modulação

28 de novembro de 2011 atualizado por: University of Zurich

Um estudo de centro único randomizado, duplo-cego e controlado por placebo sobre a influência da ocitocina no reflexo de sobressalto e sua modulação em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

A oxitocina (OXT) é atualmente considerada como um neuropeptídeo crucial na mediação de vários comportamentos sociais humanos, por ex. afiliação social, reconhecimento social e modulação de ansiedade, humor e agressividade. Um comprometimento do comportamento social, da regulação emocional, bem como reações de estresse aumentadas são características de várias condições psiquiátricas, incluindo esquizofrenia, ansiedade social e PTSD, nas quais também há alguma evidência de disfunção OXT. O reflexo de sobressalto é uma reação defensiva básica que pode ser modulada por estímulos emocionais. A investigação do reflexo de sobressalto e de sua modulação é um método bem validado para testar reações de estresse e regulação emocional. Esses processos estão prejudicados nas mesmas doenças psiquiátricas, nas quais foi evidenciada a disfunção da OXT. Embora estudos anteriores em animais tenham mostrado que a disfunção dos sistemas cerebrais de OXT pode estar implicada no reflexo de sobressalto e em sua modulação, nenhum estudo foi realizado em humanos que investigou a influência da administração de OXT na resposta de sobressalto e em sua modulação afetiva. Um primeiro objetivo deste estudo é investigar a influência da OXT na reatividade ao estresse e modulação emocional em humanos saudáveis. Um segundo objetivo é desenvolver um método para a investigação de transtornos de ansiedade. Cinquenta participantes saudáveis ​​do sexo masculino serão testados usando um design cruzado randomizado duplo-cego controlado por placebo em duas ocasiões; uma vez com administração de 24 UI de OXT e uma vez com placebo usando sprays nasais durante a realização de um experimento baseado em computador, no qual são apresentadas imagens emocionais e sondas de sobressalto auditivo. Mediremos as avaliações subjetivas do sujeito das imagens, bem como a ativação EMG facial, frequência cardíaca e ativação eletrodérmica ao longo do estudo. Este projeto oferece uma oportunidade única para estudar a relação entre o sistema OXT e os comportamentos motivacionais e emocionais básicos. A investigação desses mecanismos, por sua vez, é de grande valia, não apenas para a compreensão dos processos neuroquímicos e fisiológicos envolvidos na regulação emocional, mas também para a compreensão dos mecanismos neuroendócrinos e neurofisiológicos subjacentes aos transtornos de ansiedade. A longo prazo, poderia abrir as possibilidades da OXT como terapêutica psicobiológica de transtornos psiquiátricos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • género masculino
  • idade > 18 anos
  • bom domínio do alemão
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • habilidades cognitivas prejudicadas
  • transtorno psiquiátrico ou neurológico passado ou atual
  • outra doença somática relevante (incluindo doenças hepáticas, renais ou cardíacas - -- alergia a agentes conservantes (Paraben contido no spray nasal)
  • outros medicamentos, incluindo medicamentos hormonais e fitoterápicos
  • participação em outros estudos clínicos dentro de um mês
  • audição prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: spray nasal de oxitocina
spray nasal de ocitocina
dose única de OXT (24 UI)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
spray nasal inativo
dose única (24 UI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta de piscar de olhos aos tons medidos como o pico de atividade do músculo orbicular dos olhos esquerdo que será comparado entre a droga ativa e as condições de placebo.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classificações de ansiedade avaliadas com o State-Trait-Inventory que será usado como covariável nas ANOVAs.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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