놀람 반사와 조절에 대한 옥시토신의 영향
2011년 11월 28일 업데이트: University of Zurich
건강한 남성 대상자의 놀람 반사 및 조절에 대한 옥시토신의 영향에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 단일 센터 연구
옥시토신(OXT)은 현재 다양한 인간의 사회적 행동(예:
사회적 소속, 사회적 인식, 불안, 기분 및 공격성의 조절.
사회적 행동의 손상, 감정 조절 및 증가된 스트레스 반응은 정신분열증, 사회적 불안 및 PTSD를 포함한 여러 정신 질환의 특징이며, 여기에는 OXT 기능 장애에 대한 일부 증거도 있습니다.
놀람 반사는 감정적 자극에 의해 조절될 수 있는 기본적인 방어 반응입니다.
놀람 반사와 그 조절에 대한 조사는 스트레스 반응과 감정 조절을 테스트하는 잘 검증된 방법입니다.
이러한 과정은 OXT 기능 장애가 입증된 동일한 정신 질환에서 손상됩니다.
이전의 동물 연구에서 뇌 OXT 시스템의 기능 장애가 놀람 반사 및 그 조절과 관련이 있을 수 있음을 보여주었지만, 놀람 반응 및 정서적 조절에 대한 OXT 투여의 영향을 조사한 인간에 대한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
이 연구의 첫 번째 목표는 건강한 인간의 스트레스 반응성과 감정 조절에 대한 OXT의 영향을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 불안 장애를 조사하는 방법을 개발하는 것입니다.
50명의 건강한 남성 참가자는 두 차례에 걸쳐 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 테스트를 받게 됩니다. 한 번은 24 IU OXT를 투여했고, 한 번은 비강 스프레이를 사용한 위약으로 컴퓨터 기반 실험을 수행했습니다. 여기서 감정적 그림과 청각적 놀람 프로브가 제시되었습니다.
우리는 연구 전반에 걸쳐 안면 근전도 활성화, 심박수 및 피부 전기 활성화뿐만 아니라 사진에 대한 피험자의 주관적인 평가를 측정할 것입니다.
이 프로젝트는 OXT 시스템과 기본적인 동기 부여 및 정서적 행동 사이의 관계를 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
이러한 메커니즘에 대한 조사는 감정 조절과 관련된 신경화학적 및 생리학적 과정을 이해하는 것뿐만 아니라 불안 장애의 기저에 있는 신경내분비 및 신경생리학적 메커니즘을 이해하는 데에도 매우 가치가 있습니다.
장기적으로 정신질환의 정신생물학적 치료제로서 OXT의 가능성을 열 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
연락하다:
- Chantal Martin Soelch, PhD
- 전화번호: 5280 +41 (0)44 255
- 이메일: chantal.martinsoelch@usz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성별 남성
- 나이 > 18세
- 독일어 잘 구사
- 비 흡연자
제외 기준:
- 손상된 인지 능력
- 과거 또는 현재 정신과 또는 신경학적 장애
- 기타 관련 신체 질환(간, 신장 또는 심장 질환 포함) -- 방부제에 대한 알레르기(비강 스프레이에 포함된 파라벤)
- 호르몬 및 한약을 포함한 다른 약물
- 1개월 이내에 다른 임상 연구 참여
- 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시토신 비강 스프레이
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OXT 단일 용량(24 IU)
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플라시보_COMPARATOR: 위약
비활성 비강 스프레이
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단일 용량(24IU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활성 약물과 위약 조건 사이에서 비교될 왼쪽 안륜근의 최고 활동으로 측정된 색조에 대한 눈 깜박임 반응.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ANOVA에서 공변량으로 사용될 State-Trait-Inventory로 평가된 불안 등급.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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