Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Oxytocin på Startle Refleksen og dens Modulation

28. november 2011 opdateret af: University of Zurich

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret enkeltcenterundersøgelse af oxytocins indflydelse på startle-refleksen og dens modulering hos raske mandlige forsøgspersoner

Oxytocin (OXT) betragtes i øjeblikket som et afgørende neuropeptid i formidlingen af ​​forskellige menneskelige social adfærd, f.eks. socialt tilhørsforhold, social anerkendelse og modulering af angst, humør og aggression. En svækkelse af social adfærd, følelsesmæssig regulering samt øgede stressreaktioner er karakteristiske for flere psykiatriske tilstande, herunder skizofreni, social angst og PTSD, hvor der også er en vis evidens for OXT-dysfunktion. Forskrækkelsesrefleksen er en grundlæggende defensiv reaktion, der kan moduleres af følelsesmæssige stimuli. Undersøgelsen af ​​forskrækkelsesrefleksen og dens modulering er en velvalideret metode til at teste stressreaktioner og følelsesmæssig regulering. Disse processer er svækket i de samme psykiatriske sygdomme, hvor OXT-dysfunktion blev påvist. Selvom tidligere dyreforsøg viste, at dysfunktionen af ​​hjernens OXT-systemer kan være impliceret i forskrækkelsesrefleks og i dens modulering, er der endnu ikke udført nogen undersøgelse hos mennesker, der undersøgte indflydelsen af ​​OXT-administration på forskrækkelsesreaktionen og på dens affektive modulering. Et første formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​OXT på stressreaktivitet og følelsesmæssig modulering hos raske mennesker. Et andet formål er at udvikle en metode til undersøgelse af angstlidelser. Halvtreds mandlige raske deltagere vil blive testet ved hjælp af et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret cross-over design i to tilfælde; én gang med administration af 24 IE OXT, og én gang med placebo ved hjælp af næsespray, mens man udfører et computerbaseret eksperiment, hvor følelsesmæssige billeder og auditive forskrækkelsesprober præsenteres. Vi vil måle forsøgspersonens subjektive vurderinger af billederne samt ansigtets EMG-aktivering, hjertefrekvens og elektrodermal aktivering gennem hele undersøgelsen. Dette projekt giver en unik mulighed for at studere forholdet mellem OXT-systemet og grundlæggende motiverende og følelsesmæssig adfærd. Undersøgelsen af ​​disse mekanismer er til gengæld meget værd, ikke kun for forståelsen af ​​de neurokemiske og fysiologiske processer, der er involveret i følelsesmæssig regulering, men også for forståelsen af ​​de neuroendokrine og neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for angstlidelser. På lang sigt kan det åbne mulighederne for OXT som en psykobiologisk terapeutik af psykiatriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn: mand
  • alder > 18 år
  • gode kendskab til tysk
  • ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • nedsatte kognitive evner
  • tidligere eller nuværende psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • anden relevant somatisk sygdom (herunder lever-, nyre- eller hjertesygdomme - - allergi over for konserveringsmidler (Paraben indeholdt i næsespray)
  • anden medicin, herunder hormon- og urtemedicin
  • deltagelse i andre kliniske studier inden for en måned
  • nedsat hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: oxitocin næsespray
oxytocin næsespray
enkelt dosis OXT (24 IE)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
inaktiv næsespray
enkeltdosis (24 IE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øjenblinkrespons på tonerne målt som den maksimale aktivitet af venstre musculus orbicularis oculi, der vil blive sammenlignet mellem det aktive lægemiddel og placebotilstandene.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstvurderinger vurderet med State-Trait-Inventory, der vil blive brugt som en kovariat i ANOVA'erne.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (SKØN)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syntocinon®

Abonner