催产素对惊吓反射及其调节的影响
2011年11月28日 更新者：University of Zurich
一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心研究，研究催产素对健康男性受试者惊吓反射及其调节的影响
催产素 (OXT) 目前被认为是调节各种人类社会行为的重要神经肽，例如
社会归属、社会认可以及焦虑、情绪和攻击性的调节。
社交行为受损、情绪调节以及压力反应增加是几种精神疾病的特征，包括精神分裂症、社交焦虑和创伤后应激障碍，其中也有一些证据表明 OXT 功能障碍。
惊吓反射是一种基本的防御反应，可以通过情绪刺激进行调节。
对惊吓反射及其调制的研究是一种经过验证的测试压力反应和情绪调节的方法。
这些过程在相同的精神疾病中受损，其中证明了 OXT 功能障碍。
尽管之前的动物研究表明大脑 OXT 系统的功能障碍可能与惊吓反射及其调节有关，但尚未对人体进行研究以调查 OXT 给药对惊吓反应及其情感调节的影响。
本研究的第一个目的是研究 OXT 对健康人应激反应和情绪调节的影响。
第二个目标是开发一种调查焦虑症的方法。
将使用随机双盲安慰剂对照交叉设计对 50 名男性健康参与者进行两次测试；一次使用 24 IU OXT，一次使用鼻腔喷雾剂安慰剂，同时进行基于计算机的实验，其中呈现情绪图片和听觉惊吓探针。
在整个研究过程中，我们将测量受试者对图片的主观评分以及面部 EMG 激活、心率和皮肤电激活。
该项目提供了一个独特的机会来研究 OXT 系统与基本动机和情绪行为之间的关系。
反过来，对这些机制的研究非常有价值，不仅有助于理解情绪调节中涉及的神经化学和生理过程，而且有助于理解焦虑症背后的神经内分泌和神经生理机制。
从长远来看，它可以打开 OXT 作为精神疾病的心理生物学疗法的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
接触：
- Chantal Martin Soelch, PhD
- 电话号码：5280 +41 (0)44 255
- 邮箱：chantal.martinsoelch@usz.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 性别：男
- 年龄 > 18 岁
- 良好的德语水平
- 非吸烟者
排除标准：
- 认知能力受损
- 过去或现在的精神或神经障碍
- 其他相关的躯体疾病（包括肝脏、肾脏或心脏疾病——对防腐剂（鼻腔喷雾剂中含有的Paraben）过敏）
- 其他药物，包括激素和草药
- 一个月内参加其他临床研究
- 听力受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：催产素喷鼻剂
|
单剂量 OXT (24 IU)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
无活性鼻喷雾剂
|
单剂量（24 IU）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对音调的眨眼反应被测量为左侧眼轮匝肌的峰值活动，将在活性药物和安慰剂条件之间进行比较。
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用将用作方差分析中的协变量的状态-特质-清单评估的焦虑等级。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chantal Martin Soelch, PhD、University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月28日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.