Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина на рефлекс вздрагивания и его модуляцию.

28 ноября 2011 г. обновлено: University of Zurich

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое одноцентровое исследование влияния окситоцина на рефлекс вздрагивания и его модуляцию у здоровых мужчин.

Окситоцин (OXT) в настоящее время считается важнейшим нейропептидом, опосредующим различное социальное поведение человека, т.е. социальная принадлежность, социальное признание и модуляция тревоги, настроения и агрессии. Нарушение социального поведения, эмоциональной регуляции, а также усиление реакции на стресс характерны для нескольких психических состояний, включая шизофрению, социальную тревогу и посттравматическое стрессовое расстройство, при которых также имеются некоторые признаки дисфункции OXT. Рефлекс испуга является основной защитной реакцией, которая может модулироваться эмоциональными стимулами. Исследование рефлекса испуга и его модуляции является хорошо проверенным методом проверки стрессовых реакций и эмоциональной регуляции. Эти процессы нарушаются при тех же психических заболеваниях, при которых выявлена ​​дисфункция ОХТ. Хотя предыдущие исследования на животных показали, что дисфункция мозговых систем OXT может быть связана с рефлексом вздрагивания и его модуляцией, еще не проводилось исследований на людях, в которых изучалось бы влияние введения OXT на реакцию вздрагивания и на его аффективную модуляцию. Первой целью этого исследования является изучение влияния OXT на стрессоустойчивость и эмоциональную модуляцию у здоровых людей. Вторая цель состоит в том, чтобы разработать метод исследования тревожных расстройств. Пятьдесят здоровых участников мужского пола будут протестированы с использованием рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования в двух случаях; один раз с введением 24 МЕ OXT и один раз с плацебо с использованием назальных спреев при выполнении компьютерного эксперимента, в котором представлены эмоциональные картины и слуховые пробы испуга. Мы будем измерять субъективные оценки изображений, а также активацию ЭМГ лица, частоту сердечных сокращений и электродермальную активацию на протяжении всего исследования. Этот проект предлагает уникальную возможность изучить взаимосвязь между системой OXT и основными мотивационными и эмоциональными моделями поведения. Исследование этих механизмов, в свою очередь, имеет большое значение не только для понимания нейрохимических и физиологических процессов, участвующих в эмоциональной регуляции, но и для понимания нейроэндокринных и нейрофизиологических механизмов, лежащих в основе тревожных расстройств. В долгосрочной перспективе это может открыть возможности OXT как психобиологической терапии психических расстройств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Контакт:
          • Chantal Martin Soelch, PhD
          • Номер телефона: 5280 +41 (0)44 255
          • Электронная почта: chantal.martinsoelch@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской пол
  • возраст > 18 лет
  • хорошее знание немецкого
  • некурящий

Критерий исключения:

  • нарушение когнитивных способностей
  • прошлые или текущие психические или неврологические расстройства
  • другие соответствующие соматические заболевания (включая заболевания печени, почек или сердца -- аллергия на консерванты (парабены, содержащиеся в назальном спрее)
  • другие лекарства, включая гормональные и растительные препараты
  • участие в других клинических исследованиях в течение одного месяца
  • нарушение слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: назальный спрей с окситоцином
назальный спрей окситоцин
разовая доза ОХТ (24 МЕ)
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
неактивный назальный спрей
разовая доза (24 МЕ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция на моргание глаз на тональные сигналы измеряется как пиковая активность левой круговой мышцы глаза, которая будет сравниваться между активным лекарственным средством и условиями плацебо.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки тревожности оцениваются с помощью опросника State-Trait-Inventory, который будет использоваться в качестве ковариации в ANOVA.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться