Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin hatása a megdöbbentő reflexre és annak modulációjára

2011. november 28. frissítette: University of Zurich

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos egyközpontú vizsgálat az oxitocin hatásáról a megdöbbentő reflexre és annak modulációjára egészséges férfiaknál

Az oxitocint (OXT) jelenleg kulcsfontosságú neuropeptidnek tekintik a különféle emberi szociális viselkedések közvetítésében, pl. társadalmi hovatartozás, társadalmi elismerés, valamint a szorongás, a hangulat és az agresszió modulálása. A szociális viselkedés, az érzelmi szabályozás károsodása, valamint a fokozott stresszreakciók számos pszichiátriai állapotra jellemzőek, beleértve a skizofréniát, a szociális szorongást és a PTSD-t, amelyekben az OXT diszfunkcióra is van bizonyíték. A megdöbbentő reflex alapvető védekező reakció, amely érzelmi ingerekkel módosítható. A megdöbbentő reflex és modulációjának vizsgálata egy jól igazolt módszer a stresszreakciók és az érzelmi szabályozás tesztelésére. Ezek a folyamatok károsodnak ugyanazokban a pszichiátriai betegségekben, amelyekben az OXT diszfunkciót igazolták. Bár a korábbi állatkísérletek kimutatták, hogy az agyi OXT-rendszerek működési zavarai szerepet játszhatnak a riasztási reflexben és annak modulációjában, emberen még nem végeztek olyan vizsgálatot, amely az OXT beadásának a riasztási válaszra és annak affektív modulációjára gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna. A tanulmány első célja az OXT hatásának vizsgálata a stresszreaktivitásra és az érzelmi modulációra egészséges emberekben. A másik cél a szorongásos zavarok vizsgálati módszerének kidolgozása. Ötven egészséges férfi résztvevőt tesztelnek randomizált kettős-vak, placebo-kontrollált keresztezési módszerrel, két alkalommal; egyszer 24 NE OXT beadásával, egyszer pedig placebóval orrspray-vel, számítógépes kísérlet végrehajtása közben, amelyben érzelmi képeket és hallási riadalomszondákat mutatnak be. Mérni fogjuk az alany szubjektív értékelését a képekről, valamint az arc EMG-aktiválását, a pulzusszámot és az elektrodermális aktiválást a vizsgálat során. Ez a projekt egyedülálló lehetőséget kínál az OXT rendszer és az alapvető motivációs és érzelmi viselkedések közötti kapcsolat tanulmányozására. Ezeknek a mechanizmusoknak a vizsgálata pedig nem csak az érzelmi szabályozásban szerepet játszó neurokémiai és fiziológiai folyamatok megértése, hanem a szorongásos zavarok hátterében álló neuroendokrin és neurofiziológiai mechanizmusok megértése miatt is nagyon megéri. Hosszú távon megnyithatja az OXT, mint pszichiátriai betegségek pszichobiológiai terápiája lehetőségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem Férfi
  • életkor > 18 év
  • jó német nyelvtudás
  • nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • károsodott kognitív képességek
  • múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség
  • egyéb releváns szomatikus betegség (beleértve a máj-, vese- vagy szívbetegségeket is - - allergia tartósítószerekre (az orrsprayben található parabén)
  • egyéb gyógyszerek, beleértve a hormonális és növényi gyógyszereket
  • más klinikai vizsgálatokban való részvétel egy hónapon belül
  • halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: oxitocin orrspray
egyszeri adag OXT (24 NE)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
inaktív orrspray
egyszeri adag (24 NE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tónusokra adott szempislogási válasz a bal musculus orbicularis oculi csúcsaktivitásaként mérve, amelyet az aktív gyógyszer és a placebo állapotok között kell összehasonlítani.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongásos besorolások a State-Trait-Inventory segítségével értékelve, amelyet az ANOVA-k kovariánsaként használnak.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel