Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oxytocinu na úlekový reflex a na jeho modulaci

28. listopadu 2011 aktualizováno: University of Zurich

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná jednocentrická studie o vlivu oxytocinu na úlekový reflex a na jeho modulaci u zdravých mužských subjektů

Oxytocin (OXT) je v současnosti považován za klíčový neuropeptid při zprostředkování různého lidského sociálního chování, např. sociální příslušnost, sociální uznání a modulace úzkosti, nálady a agrese. Poruchy sociálního chování, emoční regulace a také zvýšené stresové reakce jsou charakteristické pro několik psychiatrických stavů, včetně schizofrenie, sociální úzkosti a PTSD, u kterých také existují určité důkazy pro dysfunkci OXT. Úlekový reflex je základní obranná reakce, kterou lze modulovat emočními podněty. Vyšetřování úlekového reflexu a jeho modulace je dobře ověřenou metodou k testování stresových reakcí a emoční regulace. Tyto procesy jsou narušeny u stejných psychiatrických onemocnění, u kterých byla prokázána dysfunkce OXT. Přestože předchozí studie na zvířatech ukázaly, že dysfunkce mozkových OXT systémů by mohla být zapletena do úlekového reflexu a jeho modulace, nebyla dosud provedena žádná studie u lidí, která by zkoumala vliv podávání OXT na úlekovou reakci a na její afektivní modulaci. Prvním cílem této studie je prozkoumat vliv OXT na stresovou reaktivitu a emoční modulaci u zdravých lidí. Druhým cílem je vyvinout metodu pro vyšetřování úzkostných poruch. Padesát zdravých účastníků mužského pohlaví bude testováno pomocí randomizovaného dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného zkříženého designu ve dvou případech; jednou s podáním 24 IU OXT a jednou s placebem pomocí nosních sprejů při provádění počítačového experimentu, ve kterém jsou prezentovány emocionální obrazy a sondy sluchového úleku. Během studie budeme měřit subjektivní hodnocení snímků, stejně jako aktivaci EMG obličeje, srdeční frekvenci a elektrodermální aktivaci. Tento projekt nabízí jedinečnou příležitost studovat vztah mezi systémem OXT a základním motivačním a emocionálním chováním. Zkoumání těchto mechanismů je zase velmi užitečné nejen pro pochopení neurochemických a fyziologických procesů účastnících se emoční regulace, ale také pro pochopení neuroendokrinních a neurofyziologických mechanismů, které jsou základem úzkostných poruch. V dlouhodobém horizontu by to mohlo otevřít možnosti OXT jako psychobiologické terapie psychiatrických poruch.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Muž
  • věk > 18 let
  • dobře ovládat němčinu
  • nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • narušené kognitivní schopnosti
  • minulá nebo současná psychiatrická nebo neurologická porucha
  • jiné relevantní somatické onemocnění (včetně onemocnění jater, ledvin nebo srdce -- alergie na konzervační látky (paraben obsažený v nosním spreji)
  • jiné léky včetně hormonálních a bylinných léků
  • účast na dalších klinických studiích do jednoho měsíce
  • zhoršený sluch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: oxitocin nosní sprej
oxytocinový nosní sprej
jedna dávka OXT (24 IU)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
neaktivní nosní sprej
jedna dávka (24 IU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odezva mrknutí oka na tóny měřené jako maximální aktivita levého musculus orbicularis oculi, která bude porovnána mezi aktivním lékem a placebem.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení úzkosti hodnocené pomocí State-Trait-Inventory, které bude použito jako kovariát v ANOVA.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syntocinon®

Předplatit