Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na odruch zaskoczenia i jego modulację

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Zurich

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo jednoośrodkowe badanie wpływu oksytocyny na odruch zaskoczenia i jego modulację u zdrowych mężczyzn

Oksytocyna (OXT) jest obecnie uważana za kluczowy neuropeptyd pośredniczący w różnych zachowaniach społecznych człowieka, m.in. przynależność społeczna, uznanie społeczne oraz modulacja lęku, nastroju i agresji. Upośledzenie zachowań społecznych, regulacji emocjonalnej, a także zwiększone reakcje stresowe są charakterystyczne dla kilku schorzeń psychiatrycznych, w tym schizofrenii, lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego, w których istnieją również dowody na dysfunkcję OXT. Odruch zaskoczenia jest podstawową reakcją obronną, którą można modulować za pomocą bodźców emocjonalnych. Badanie odruchu zaskoczenia i jego modulacji jest dobrze sprawdzoną metodą testowania reakcji stresowych i regulacji emocjonalnej. Procesy te są upośledzone w tych samych chorobach psychicznych, w których wykazano dysfunkcję OXT. Chociaż wcześniejsze badania na zwierzętach wykazały, że dysfunkcja mózgowych systemów OXT może być związana z odruchem przestrachu i jego modulacją, nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania na ludziach, które badałoby wpływ podawania OXT na reakcję przestrachu i na jej afektywną modulację. Pierwszym celem tego badania jest zbadanie wpływu OXT na reaktywność na stres i modulację emocjonalną u zdrowych ludzi. Drugim celem jest opracowanie metody badania zaburzeń lękowych. Pięćdziesięciu zdrowych uczestników płci męskiej zostanie dwukrotnie przebadanych przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo projektu krzyżowego; raz z podaniem 24 j.m. OXT i raz z placebo przy użyciu aerozoli do nosa podczas przeprowadzania eksperymentu komputerowego, w którym prezentowane są obrazy emocjonalne i sondy przestrachu słuchowego. Podczas badania będziemy mierzyć subiektywne oceny zdjęć, a także aktywację EMG twarzy, częstość akcji serca i aktywację elektrod skórnych. Projekt ten daje wyjątkową możliwość zbadania związku między systemem OXT a podstawowymi zachowaniami motywacyjnymi i emocjonalnymi. Badanie tych mechanizmów jest z kolei bardzo wartościowe, nie tylko dla zrozumienia procesów neurochemicznych i fizjologicznych związanych z regulacją emocji, ale także dla zrozumienia mechanizmów neuroendokrynnych i neurofizjologicznych leżących u podstaw zaburzeń lękowych. W dłuższej perspektywie może to otworzyć możliwości OXT jako psychobiologicznej terapii zaburzeń psychicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska
  • wiek > 18 lat
  • dobra znajomość języka niemieckiego
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzone zdolności poznawcze
  • przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
  • inne istotne choroby somatyczne (w tym choroby wątroby, nerek lub serca - -- alergia na środki konserwujące (parabeny zawarte w aerozolu do nosa)
  • inne leki, w tym leki hormonalne i ziołowe
  • udział w innych badaniach klinicznych w ciągu jednego miesiąca
  • upośledzony słuch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: aerozol do nosa z oksytocyną
spray do nosa z oksytocyną
pojedyncza dawka OXT (24 j.m.)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
nieaktywny aerozol do nosa
pojedyncza dawka (24 j.m.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcja mrugnięcia oka na tony mierzona jako szczytowa aktywność lewego musculus orbicularis oculi, która zostanie porównana między aktywnym lekiem a warunkami placebo.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny lęku oceniane za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy, który będzie używany jako zmienna towarzysząca w ANOVA.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Syntocinon®

Subskrybuj