AB HiRes 120 人工内耳ユーザー向け ClearVoice サウンド処理戦略
2020年7月8日 更新者：Advanced Bionics
HiResolution® Fidelity 120® サウンド処理を使用した成人における ClearVoice™ 戦略の評価
この研究の目的は、新しい音声処理が日常のリスニング状況で聴覚にどのような影響を与えるかについての情報を収集することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90057
- House Ear Clinic
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Clinic Association
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506-9983
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- The Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Midwest Ear Institute
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University Medical Center
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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Toronto、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 言語聴覚士になった後、
- 経験豊富 (6 か月のデバイス使用)、
- Harmony HiResolution Bionic Ear System および HiRes Fidelity 120 サウンド処理の成人ユーザー。
- 英語力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: ClearVoice Medium
ClearVoice MEDIUM を 2 週間継続的に使用し、その後 ClearVoice HIGH を 2 週間継続的に使用します。
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ClearVoice は、Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®) のユーザーの困難な日常のリスニング環境においてリスニング能力を向上させるために設計されたサウンド処理戦略です。
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実験的：グループ B: ClearVoice 高
ClearVoice HIGH を 2 週間継続的に使用し、その後 ClearVoice MEDIUM を 2 週間継続的に使用します。
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ClearVoice は、Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®) のユーザーの困難な日常のリスニング環境においてリスニング能力を向上させるために設計されたサウンド処理戦略です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声スペクトルノイズにおける録音フォーマットから提示された標準化された文の音声認識
時間枠：4週間
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これは被験者内での計画であり、音声スペクトル雑音における AzBio 文章テストのスコアが 2 週間および 4 週間のフォローアップ訪問時の静かなスコアと比較されました。
AzBio の文コーパスは、それぞれ 20 文 (1 文あたり 6 ～ 10 語) からなる 33 のリストで構成されており、これらのリストはわかりやすさを考慮して同等化されています。
ClearVoice MEDIUM または ClearVoice HIGH のいずれかを有効にして、フォローアップ訪問 (2 週間および 4 週間) ごとに 2 つの AzBio センテンス リストをスコア化し、合計して平均しました。
2 つの AzBio 文リストも各訪問時に静かに管理されました。
ClearVoice スコアから Quiet スコアを差し引いた値が、分析のスコアの差となりました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AzBio の判決は、マルチトーカー Babble の録音形式で管理されます。
時間枠：2～4週間
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2～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。